クービビックとは？効果や副作用・使用方法・注意事項について解説します
「クービビックの効果や副作用について詳しく知りたい」
不眠症に悩み始め、このように感じていないでしょうか。しかし、自分に向いているかわからず、前に進めていない方もいるでしょう。
本記事では、クービビックの効果や副作用、使用方法・注意事項について解説します。
自分に合う薬かを確認のうえ、医療機関を受診すべきか判断してみてください。
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※監修者は医療的専門分野についてのみ監修を行っており、掲載されている商品・サービスの選定には関与しておりません。
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【目次】
クービビックとは
クービビック（一般名：ダリドレキサント塩酸塩）は、スイスの製薬会社「イドルシア」が開発し、日本では2024年9月に「不眠症」を効能・効果として製造販売承認を取得した不眠症治療薬です。
人間には、オレキシン神経系と呼ばれる神経があり、正常な睡眠・覚醒パターンの維持・制御のために重要な役割を担っています。
オレキシン受容体にはオレキシン受容体タイプ 1（OX1R）とオレキシン受容体タイプ 2（OX2R）の2つのサブタイプが存在します。
クービビックを服用することで、OX1RおよびOX2Rの活性化が阻害され、不眠症患者の過剰な覚醒状態を抑制し、睡眠状態へと移行することが期待されます。
販売名 |
クービビック錠25mg/クービビック錠50mg |
効能・効果 |
不眠症 |
服用方法 |
通常、成人にはダリドレキサントとして1日1回50mgを就寝直前に経口投与する。なお、患者の状態に応じて1日1回25mgを投与できる。 |
服用する際の注意点 |
服用する際は、コップ一杯程度の水またはぬるま湯で飲む。食事と同時に飲んだり、食後に飲んだりすると、薬の効果が遅くなることがある。 万が一、薬を飲み忘れたとしても、2回分を一度に飲んではいけない。 |
副作用 |
傾眠・頭痛・頭部不快感・倦怠感・疲労・悪夢・浮動性めまい・睡眠時麻痺・悪心・幻覚・異常な夢・睡眠時随伴症（夢遊症・ねごとなど）・過敏症（発疹・蕁麻疹）など。 |
禁忌 |
・クービビックの成分に対し過敏症の既往歴のある患者 ・重度の肝機能障害（Child-Pugh分類C）のある患者 ・イトラコナゾール、クラリスロマイシン、ボリコナゾール、ポサコナゾール、リトナビル含有製剤、コビシスタット含有製剤、セリチニブ、エンシトレルビル フマル酸を投与中の患者 |
注意事項 |
クービビックを服用する際は、就寝の直前に飲むことが大切。 また、服用して就寝したあと、睡眠の途中で一時的に起床し、仕事などをする可能性がある場合は服用できない。 なお、他の不眠症治療薬と組み合わせて服用する場合の有効性および安全性は確立されていないため、併用は推奨されていない。 |
お問い合わせ先 |
【症状や服用方法、副作用などの質問】 主治医や薬剤師 【一般的な事項に関する質問】 製造販売会社：ネクセラファーマジャパン株式会社 販売会社：塩野義製薬株式会社 （https://www.shionogi.com/jp/ja/） 医薬情報センター 電話：0120-501-074 受付時間：9時〜17時（土、日、祝日を除く） |
クービビックは、内科や睡眠外来、心療内科、精神科などで処方してもらうことができます。また、DMMオンラインクリニックなどといった、スマホからオンラインで相談できるクリニックの中には、処方に対応しているところもあります。
クービビックの効果【臨床実績で効果を証明済み】
クービビックは、不眠症の改善が期待されるお薬です。
精神疾患の診断・統計マニュアル第5版（DSM-5）の基準により不眠症患者と診断された成人患者（20～83歳）489名（うち65歳以上の高齢者を30.1%［147/489名］含む）を対象にダリドレキサントまたはプラセボを1日1回就寝前に4週間投与し、主観的総睡眠時間を調査した試験によると、sTST（平均値±標準偏差）はプラセボ群では19.69±36.99分延長したのに対し、ダリドレキサント50mg群では41.01±49.19分延長し、ダリドレキサント50mg群において統計学的に有意な延長を認めたと報告されています。
主観的総睡眠時間 | ||||
評価時期 |
項目 |
プラセボ群（N＝163） |
25mg群（N＝163） |
50mg群（N＝162） |
ベースライン |
平均値（分） |
317.82 |
314.37 |
314.86 |
|
4週 |
平均値（分） |
337.31 |
344.32 |
355.07 |
ベースラインからの変化（分） |
19.69 |
29.27 |
41.01 |
|
プラセボとの差（分） |
- |
9.23 |
20.30 |
|
また、主観的睡眠潜時（消灯あるいは就床時刻から睡眠開始までの時間）を調査した試験では、sLSO（平均値±標準偏差）はプラセボ群では5.56±26.22分短縮したのに対し、ダリドレキサント50mg群では16.81±28.38分短縮し、ダリドレキサント50mg群において統計学的に有意な短縮を認めたと報告されています。
主観的睡眠潜時 | ||||
評価時期 |
項目 |
プラセボ群（N＝163） |
25mg群（N＝163） |
50mg群（N＝162） |
ベースライン |
平均値（分） |
53.35 |
53.05 |
54.03 |
|
4週 |
平均値（分） |
47.59 |
40.83 |
37.89 |
ベースラインからの変化（分） |
-5.56 |
-12.95 |
-16.81 |
|
プラセボとの差（分） |
- |
-7.16 |
-10.66 |
|
参考：
・クービビック添付文書 17.臨床成績
・海外の大規模な臨床試験（第Ⅲ相試験）でも有効性確認（参照）
「気のせい」ではなく医学的に効果が証明されている薬です。
クービビックは市販では購入できず、医師の診察が必要です。
最近は、通院せずに「スマホで診察→自宅配送」まで完結するオンライン診療を利用する人が増えています。
中でもDMMオンラインクリニックは、
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といった理由で利用者が増えています。
クービビックの服用方法
通常、成人の使用量および使用回数は次のとおりです。
1回量 |
50mg |
|
使用回数 |
1日1回（就寝直前） |
|
服用する際は、コップ一杯程度の水またはぬるま湯で飲んでください。食事と同時に飲んだり、食後に飲んだりすると、薬の効果が遅くなることがあります。そのため、食後または食事と同時に飲まないようにしましょう。
万が一、薬を飲み忘れたとしても、2回分を一度に飲まないようにしてください。
また、薬を保管する際は直射日光と湿気を避け、子どもの手の届かない場所にて室温（1〜30℃）で保管しましょう。
なお、誤って多く飲んでしまった場合、傾眠（刺激がないと眠ってしまう）、筋力低下、睡眠時麻痺（金縛り）、注意力障害、疲労、頭痛および便秘などがあらわれることがあります。
いくつかの症状が出た場合は、速やかに医師へご連絡ください。
使用上の注意事項について
クービビックを服用する際は、就寝の直前に飲むことが大切です。また、服用して就寝したあと、睡眠の途中で一時的に起床し、仕事などをする可能性がある場合は服用できません。
なお、他の不眠症治療薬と組み合わせて服用する場合の有効性および安全性は確立されていないため、併用は推奨されていません。
クービビックの禁忌
クービビックの禁忌は以下のとおりであり、該当する方は服用できません。
クービビックの成分に対し過敏症の既往歴のある患者
重度の肝機能障害（Child-Pugh分類C）のある患者
イトラコナゾール、クラリスロマイシン、ボリコナゾール、ポサコナゾール、リトナビル含有製剤、コビシスタット含有製剤、セリチニブ、エンシトレルビル フマル酸を投与中の患者
とはいえ、自分はクービビックを飲んでよいのかどうか、自己判断するのはとても難しいと思います。
自分自身の体質や、今飲んでいる薬などを含めて、専門家であるお医者さんに相談するのが賢明と言えます。
クービビックにおける患者の状態に応じた注意
次に該当する方は、使用にあたって注意が必要です。クービビックを使用する前に、当てはまるものがないか確認しておきましょう。
特定の背景を有する患者に関する注意 |
概要 |
合併症・既往歴等のある患者 |
特記事項なし。 |
ナルコレプシーまたはカタプレキシーのある患者 |
症状を悪化させるおそれがある。 |
中等度および重度の呼吸機能障害（閉塞性睡眠時無呼吸および中等度以下の慢性閉塞性肺疾患患者を除く）を有する患者 |
これらの患者を対象とした臨床試験は実施していない。 |
閉塞性睡眠時無呼吸および慢性閉塞性肺疾患患者 |
長期投与におけるこれらの患者に対する使用経験はない。 |
脳に器質的障害のある患者 |
作用が強くあらわれるおそれがある。 |
重度の肝機能障害（Child-Pugh分類C）のある患者 |
投与しないこと。クービビックの血漿中濃度が上昇するおそれがある。また、重度の肝機能障害のある患者を対象とした臨床試験は実施していない。 |
中等度の肝機能障害（Child-Pugh分類AおよびB）のある患者 |
クービビックの血漿中濃度が上昇するおそれがある。 |
妊婦 |
妊婦または妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。 |
授乳婦 |
治療上の有益性および母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続または中止を検討すること。 |
小児など |
小児などを対象とした臨床試験は実施していない。 |
高齢者 |
一般的に高齢者では生理機能が低下しているため、体の状態を踏まえて投与すること。 |
また、こうしたネットの記事の解説を読んでも、よくわからないということも多いため、最終的にはお医者さんに疑問点や不明点を質問してみましょう。
クービビックの併用禁忌・併用注意薬
クービビックの併用禁忌薬は次のとおりです。
薬剤名 |
臨床症状・措置方法 |
機序・危険因子 |
|
イトラコナゾール （イトリゾール） クラリスロマイシン （クラリス、クラリシッド） ボリコナゾール （ブイフェンド） ポサコナゾール （ノクサフィル） リトナビル含有製剤 （カレトラ、ノービア、パキロビッド） コビシスタット含有製剤 （シムツーザ、ゲンボイヤ、プレジコビックス） セリチニブ （ジカディア） エンシトレルビル フマル酸 （ゾコーバ） |
クービビックの作用を著しく増強させるおそれがある。 |
クービビックの代謝酵素であるCYP3Aを強く阻害し、血漿中濃度を上昇させる。 |
また、次の併用注意薬にも注意しておきましょう。
薬剤名 |
臨床症状・措置方法 |
機序・危険因子 |
|
【中枢神経抑制剤】 フェノチアジン誘導体 バルビツール酸誘導体など |
中枢神経系に対する抑制作用を増強させるおそれがあるため、クービビックまたは併用薬における投与量の減量の必要性を検討したうえで慎重に投与すること。 |
クービビックおよびこれらの薬剤は中枢神経系に対する抑制作用を有するため、相互に作用を増強させるおそれがある。 |
|
【中程度のCYP3A阻害剤】 ジルチアゼム ベラパミル エリスロマイシン フルコナゾールなど |
クービビックの血漿中濃度が上昇し、副作用が増強するおそれがある。 |
クービビックの代謝酵素であるCYP3Aを中程度に阻害し、本剤の血漿中濃度を上昇させる。 |
|
【「強い」または「中程度」のCYP3A誘導剤】 リファンピシン フェニトイン エファビレン カルバマゼピンなど |
クービビックの効果が減弱するおそれがあるため、CYP3A誘導作用のないまたは弱い薬剤への代替を考慮すること。 |
クービビックの代謝酵素であるCYP3Aを誘導し、血漿中濃度を減少させる。 |
|
【CYP3A基質】 ミダゾラム シンバスタチン タクロリムスなど |
これらの薬剤の血中濃度が上昇するおそれがあるため、患者の状態を慎重に観察し、副作用の発現に十分注意すること。 |
クービビックがCYP3Aを阻害し、これらの薬剤の血中濃度を上昇させる可能性がある。 |
|
【治療域の狭いP-gp基質】 ジゴキシンなど |
これらの薬剤の血中濃度が上昇するおそれがあるため、患者の状態を慎重に観察し、副作用の発現に十分注意すること。 |
クービビックがP-gpを阻害し、これらの薬剤の血中濃度を上昇させる可能性がある。 |
なお、アルコール（飲酒）は、クービビックと同様に中枢神経系に対する抑制作用があるため、相互に作用を増強させるおそれがあります。
そのため、クービビックの服用時に飲酒は避けてください。
クービビックの副作用
クービビックの服用で起こりうる副作用は次のとおりです。
3％以上 |
1〜3％未満 |
1％未満 |
頻度不明 |
|
神経系障害 |
傾眠 |
頭痛・頭部不快感 |
浮動性めまい、睡眠時麻痺 |
|
一般・全身障害 |
倦怠感・疲労 |
|||
精神障害 |
悪夢 |
幻覚、異常な夢、睡眠時随伴症（夢遊症、ねごとなど） |
||
胃腸障害 |
悪心 |
|||
免疫系障害 |
過敏症（発疹、蕁麻疹など） |
服用時は観察を十分におこない、異常が認められた場合は、服用を中止するといった適切な処置が必要です。
アテネ不眠尺度（AIS）で不眠症セルフチェック
アテネ不眠尺度とは、世界保健機関（WHO）が中心になり設立した「睡眠と健康に関する世界プロジェクト」が作成した世界共通の不眠症判定法です。
8つの質問に対する回答を「最大24点」で数値化し、客観的に不眠度を測定することが可能です。
チェックする際は、過去1ヶ月間に、少なくとも週3回以上経験したものにチェックを入れてください。
「毎日なかなか寝つけずにつらい」「ぐっすり眠れない」「眠りが浅く途中で起きてしまう」といった方は、参考にしてみてください。
質問 |
回答 |
寝つきに関して、布団に入って電気を消してから眠るまでに要した時間はどのくらいですか？ |
いつも寝つきはよい（0点） いつもより少し時間がかかった（1点） いつもよりかなり時間がかかった（2点） いつもより非常に時間がかかったか、全く眠れなかった（3点） |
夜間、睡眠の途中に目が覚めることはありますか？ |
問題になるほどではなかった（0点） 少し困ることがあった（1点） かなり困っている（2点） 深刻な状態か、全く眠れなかった（3点） |
希望する起床時間より早く目覚め、それ以上眠れないことがありますか？ |
そのようなことはなかった（0点） 少し早かった（1点） かなり早かった（2点） 非常に早かったか、全く眠れなかった（3点） |
総睡眠時間に対する満足度はどうですか？ |
十分である（0点） 少し物足りない（1点） かなり足りていない（2点） 全く足りていないか、全く眠れなかった（3点） |
全体的な睡眠の質はどうですか？ |
満足している（0点） 少し不満（1点） かなり不満（2点） 非常に不満か、全く眠れなかった（3点） |
日中の気分はどうですか？ |
いつも通り（0点） 少し気が滅入った（1点） かなり気が滅入った（2点） 非常に気が滅入った（3点） |
日中の活動について、身体的および精神的な影響はどうですか？ |
いつも通り（0点） 少し悪化（1点） かなり悪化（2点） 非常に悪化（3点） |
日中の眠気についてはどうですか？ |
全くない（0点） 少しある（1点） かなりある（2点） 激しくある（3点） |
合計の数字によって、判断の参考にしてください。
1～3点：睡眠がとれています
4～5点：不眠症の疑いが少しあります
6点以上：不眠症の可能性が高いです
4点以上の方は、不眠症の疑いがあるため、医療機関の受診を検討してみてください。
クービビックの処方はDMMオンラインクリニックがおすすめ
DMMオンラインクリニックの不眠症・睡眠障害治療では、不眠の原因を踏まえ、必要に応じて不眠症治療薬を処方します。
本治療は、特に次の方におすすめです。
夜中に何度も目覚めてしまう
日中眠気が続いてぼんやりする
睡眠サイクルがなかなか安定しない
寝つきが悪くなかなか眠りにつけない
DMMオンラインクリニックでは、次の薬を取り扱っています。
役割 |
薬剤名 |
分類 |
おすすめな方 |
|
自然に眠りを促進する |
オレキシン受容体拮抗薬 |
・考えすぎて眠れないことが多い ・夜中に何度も目が覚めてしまう ・翌日に作用を残したくない ・少しでも依存性の少ないお薬が安心 |
|
クービビック |
オレキシン受容体拮抗薬 |
・考えすぎて眠れないことが多い ・翌日に作用を残したくない ・薬の依存性が気になる ・少しでも依存性の少ないお薬が安心 |
|
オレキシン受容体拮抗薬 |
・考えすぎて眠れないことが多い ・夜中に何度も目が覚めてしまう ・少しでも依存性の少ないお薬が安心 |
||
オレキシン受容体拮抗薬 |
・考えすぎて眠れないことが多い ・夜中に何度も目が覚めてしまう ・翌日に作用を残したくない ・少しでも依存性の少ないお薬が安心 |
||
メラトニン受容体作動薬 |
・昼夜逆転していて生活リズムをリセットしたい ・じっくりと睡眠パターンを安定させたい |
||
|
脳の働きを抑制する |
ベンゾジアゼピン系抗不安薬 |
・夜中に何度も目が覚めてしまう ・ぐっすり眠りたい |
|
非ベンゾジアゼピン系睡眠薬 |
・寝つきが気になる ・翌日に作用を残したくない |
||
心身のバランスを整える |
補気安神薬 |
・心身の疲弊で気分が落ち込みやすい ・副作用を抑えたい |
|
酸棗仁湯 |
養血安神薬 |
・手足のほてりや口が渇いて眠りにくい ・夜中に何度も目が覚めてしまう ・副作用を抑えたい |
なお、DMMオンラインクリニックにおける不眠症治療薬の価格は次のとおりです。
単月 |
らくらく定期便 |
|
単剤処方 |
1ヶ月ごと |
1ヶ月分 |
ボルズィ錠5mg |
7,500円 税込8,250円 |
6,500円 税込7,150円 |
ボルズィ錠10mg |
14,000円 税込15,400円 |
12,000円 税込13,200円 |
クービビック錠25mg |
5,500円 税込6,050円 |
5,000円 税込5,500円 |
クービビック錠50mg |
10,500円 税込11,550円 |
9,800円 税込10,780円 |
デエビゴ錠5mg |
7,900円 税込8,690円 |
6,700円 税込7,370円 |
デエビゴ錠10mg |
15,800円 税込17,380円 |
13,400円 税込14,740円 |
ベルソムラ錠20mg |
10,500円 税込11,550円 |
9,800円 税込10,780円 |
エスゾピクロン錠2mg（ルネスタジェネリック） |
4,000円 税込4,400円 |
3,400円 税込3,740円 |
エスゾピクロン錠3mg（ルネスタジェネリック） |
6,000円 税込6,600円 |
5,100円 税込5,610円 |
リスミー錠2mg |
4,000円 税込4,400円 |
3,400円 税込3,740円 |
ラメルテオン錠8mg（ロゼレムジェネリック） |
4,000円 税込4,400円 |
3,400円 税込3,740円 |
加味帰脾湯エキス顆粒（カミキヒトウ） |
7,900円 税込8,690円 |
6,700円 税込7,370円 |
酸棗仁湯エキス顆粒（サンソウニントウ） |
4,800円 税込5,280円 |
4,100円 税込4,510円 |
DMMオンラインクリニックの不眠症・睡眠障害治療は、保険適用外の自由診療で、診察料は0円、配送料は550円です。
不眠症のお悩みを解決したい方は、ぜひDMMオンラインクリニックの治療を検討してみてください。
また、色々と薬の種類が豊富なため、自分にあった薬がどれなのかは、お医者さんに選んでもらうのが、手っ取り早いと言えます。
クービビックに関するよくある質問
クービビックに関するよくある質問とその回答は次のとおりです。購入を検討している方は参考にしてみてください。
クービビックの効果の特徴にはどのようなものがありますか？
比較的半減期が短く、体内に残りにくいため、翌朝の眠気が抑えやすいのが特徴です。「なかなか寝つけない」「途中で起きてしまう」といった方におすすめの不眠症治療薬です。
クービビックを飲むタイミングはいつがいいでしょうか？
クービビックを服用する際は、就寝の直前に飲んでください。
クービビックを服用するうえで知っておくべき注意点はなんですか？
次に該当する方は、使用にあたって注意が必要です。服用前に当てはまるものがないか、必ずチェックしてください。
特定の背景を有する患者に関する注意 |
概要 |
合併症・既往歴等のある患者 |
特記事項なし。 |
ナルコレプシーまたはカタプレキシーのある患者 |
症状を悪化させるおそれがある。 |
中等度および重度の呼吸機能障害（閉塞性睡眠時無呼吸および中等度以下の慢性閉塞性肺疾患患者を除く）を有する患者 |
これらの患者を対象とした臨床試験は実施していない。 |
閉塞性睡眠時無呼吸および慢性閉塞性肺疾患患者 |
長期投与におけるこれらの患者に対する使用経験はない。 |
脳に器質的障害のある患者 |
作用が強くあらわれるおそれがある。 |
重度の肝機能障害（Child-Pugh分類C）のある患者 |
投与しないこと。クービビックの血漿中濃度が上昇するおそれがある。また、重度の肝機能障害のある患者を対象とした臨床試験は実施していない。 |
中等度の肝機能障害（Child-Pugh分類AおよびB）のある患者 |
クービビックの血漿中濃度が上昇するおそれがある。 |
妊婦 |
妊婦または妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。 |
授乳婦 |
治療上の有益性および母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続または中止を検討すること。 |
小児など |
小児などを対象とした臨床試験は実施していない。 |
高齢者 |
一般的に高齢者では生理機能が低下しているため、体の状態を踏まえて投与すること。 |
クービビックと他の不眠症治療薬との違いはなんですか？
クービビックと他の不眠症治療薬との違いは次のとおりです。
クービビック |
ボルズィ |
デエビゴ |
ベルソムラ |
|
成分名 |
ダリドレキサント塩酸塩 |
ボルノレキサント水和物 |
レンボレキサント |
スボレキサント |
作用の特徴 |
自然に入眠しやすい |
作用時間が短い |
睡眠維持がしやすい |
翌朝の目覚めが良い |
|
Tmax（最大血中濃度到達時間） ※単位：時間 |
1.5 |
0.5 |
1.5 |
1.0 |
|
t1/2（血中濃度半減期） ※単位：時間 |
10 |
2.13 |
47.4 |
6.6 |
主な副作用 |
疲労、頭痛、傾眠、悪夢、浮動性めまいなど |
傾眠、悪夢など |
頭痛、倦怠感、浮動性めまい、傾眠、体重増加、悪夢、悪心、麻痺、異常な夢など |
頭痛、頭部不快感、傾眠、疲労、倦怠感、悪夢など |
おすすめな人 |
・入眠困難な人 ・中途覚醒しやすい人 |
・入眠困難な人 ・翌朝の眠気を抑えたい人 |
・入眠困難な人 ・中途覚醒が強い人 ・睡眠の維持を重視したい人 |
・入眠困難な人 ・中途覚醒しやすい人 ・翌朝の眠気を抑えたい人 |
クービビックの禁忌にはどのような内容がありますか？
クービビックの禁忌は次のとおりであり、該当する方は服用できません。
クービビックの成分に対し過敏症の既往歴のある患者
重度の肝機能障害（Child-Pugh分類C）のある患者
イトラコナゾール、クラリスロマイシン、ボリコナゾール、ポサコナゾール、リトナビル含有製剤、コビシスタット含有製剤、セリチニブ、エンシトレルビル フマル酸を投与中の患者
クービビックにはどのような副作用がありますか？
クービビックの服用によって起こりうる副作用としては、次が挙げられます。
3％以上 |
1〜3％未満 |
1％未満 |
頻度不明 |
|
神経系障害 |
傾眠 |
頭痛・頭部不快感 |
浮動性めまい、睡眠時麻痺 |
|
一般・全身障害 |
倦怠感・疲労 |
|||
精神障害 |
悪夢 |
幻覚、異常な夢、睡眠時随伴症（夢遊症、ねごとなど） |
||
胃腸障害 |
悪心 |
|||
免疫系障害 |
過敏症（発疹、蕁麻疹など） |
クービビックの副作用のひとつとされている傾眠とはなんですか？
傾眠とは、日中に強い眠気を感じたり、集中力が低下したりする状態です。クービビックを服用すると、まれに傾眠が起こることがあります。
服用中の運転や機械操作については注意が必要なため、医師の指示に従ってください。
クービビックを服用すると悪夢を見るのでしょうか？
クービビックの副作用のひとつとして、悪夢が報告されていますが、1〜3％未満とされており、まれにしか起こりません。
クービビックの併用禁忌薬にはどのようなものがありますか？
クービビックの併用禁忌薬は次のとおりです。
薬剤名 |
臨床症状・措置方法 |
機序・危険因子 |
|
イトラコナゾール （イトリゾール） クラリスロマイシン （クラリス、クラリシッド） ボリコナゾール （ブイフェンド） ポサコナゾール （ノクサフィル） リトナビル含有製剤 （カレトラ、ノービア、パキロビッド） コビシスタット含有製剤 （シムツーザ、ゲンボイヤ、プレジコビックス） セリチニブ （ジカディア） エンシトレルビル フマル酸 （ゾコーバ） |
クービビックの作用を著しく増強させるおそれがある。 |
クービビックの代謝酵素であるCYP3Aを強く阻害し、血漿中濃度を上昇させる。 |
クービビックの併用注意薬にはどのようなものがありますか？
クービビックの併用注意薬は次のとおりです。
薬剤名 |
臨床症状・措置方法 |
機序・危険因子 |
|
【中枢神経抑制剤】 フェノチアジン誘導体 バルビツール酸誘導体など |
中枢神経系に対する抑制作用を増強させるおそれがあるため、クービビックまたは併用薬における投与量の減量の必要性を検討したうえで慎重に投与すること。 |
クービビックおよびこれらの薬剤は中枢神経系に対する抑制作用を有するため、相互に作用を増強させるおそれがある。 |
|
【中程度のCYP3A阻害剤】 ジルチアゼム ベラパミル エリスロマイシン フルコナゾールなど |
クービビックの血漿中濃度が上昇し、副作用が増強するおそれがある。 |
クービビックの代謝酵素であるCYP3Aを中程度に阻害し、本剤の血漿中濃度を上昇させる。 |
|
【「強い」または「中程度」のCYP3A誘導剤】 リファンピシン フェニトイン エファビレン カルバマゼピンなど |
クービビックの効果が減弱するおそれがあるため、CYP3A誘導作用のないまたは弱い薬剤への代替を考慮すること。 |
クービビックの代謝酵素であるCYP3Aを誘導し、血漿中濃度を減少させる。 |
|
【CYP3A基質】 ミダゾラム シンバスタチン タクロリムスなど |
これらの薬剤の血中濃度が上昇するおそれがあるため、患者の状態を慎重に観察し、副作用の発現に十分注意すること。 |
クービビックがCYP3Aを阻害し、これらの薬剤の血中濃度を上昇させる可能性がある。 |
|
【治療域の狭いP-gp基質】 ジゴキシンなど |
これらの薬剤の血中濃度が上昇するおそれがあるため、患者の状態を慎重に観察し、副作用の発現に十分注意すること。 |
クービビックがP-gpを阻害し、これらの薬剤の血中濃度を上昇させる可能性がある。 |
クービビックの有効性に関する試験にはどのようなものがありますか？
精神疾患の診断・統計マニュアル第5版（DSM-5）の基準により不眠症患者と診断された成人患者（20～83歳）489名（うち65歳以上の高齢者を30.1%［147/489名］含む）を対象にダリドレキサントまたはプラセボを1日1回就寝前に4週間投与し、主観的総睡眠時間を調査した試験によると、sTST（平均値±標準偏差）はプラセボ群では19.69±36.99分延長したのに対し、ダリドレキサント50mg群では41.01±49.19分延長し、ダリドレキサント50mg群において統計学的に有意な延長を認めたと報告されています。
主観的総睡眠時間 | ||||
評価時期 |
項目 |
プラセボ群（N＝163） |
25mg群（N＝163） |
50mg群（N＝162） |
ベースライン |
平均値（分） |
317.82 |
314.37 |
314.86 |
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4週 |
平均値（分） |
337.31 |
344.32 |
355.07 |
ベースラインからの変化（分） |
19.69 |
29.27 |
41.01 |
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プラセボとの差（分） |
- |
9.23 |
20.30 |
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クービビックは女性でも服用できますか？
クービビックは女性でも服用できますが、次に該当する場合、使用する際に注意が必要です。
妊婦：妊婦または妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること
授乳婦：治療上の有益性および母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続または中止を検討すること
クービビックの個人輸入品を使用しても問題ないですか？
個人輸入の通販サイトでクービビックを購入する場合、偽造品が販売されている可能性があり、使用すると健康を損なうリスクがあります。
また、個人輸入品は医薬品副作用被害救済制度の対象外です。そのため、健康被害が生じて多額の医療費が発生しても、すべて自費で対応しなければなりません。
クービビックを服用する際は、医療機関で処方されたものだけを飲んでください。
クービビックを保管する際はどのような点に注意したらいいですか？
薬を保管する際は直射日光と湿気を避け、子どもの手の届かない場所にて室温（1〜30℃）で保管しましょう。
クービビックを服用しても車の運転に支障は出ないでしょうか？
クービビックを含む不眠症治療薬を服用すると、眠気、注意力・集中力・反射運動能力などの低下が起こることがあります。そのため、クービビック服用中は、自動車の運転などの危険を伴う機械を操作する際は十分注意してください。
クービビックと他の不眠症治療薬は併用できますか？
他の不眠症治療薬と組み合わせて服用する場合の有効性および安全性は確立されていないため、併用は推奨されていません。
クービビックはアルコールと一緒に飲んでも大丈夫ですか？
アルコール飲料と一緒に飲むと、作用が強くなってしまうことがあるため、控えてください。
クービビックはオンライン診療でも処方してもらえますか？
オンライン診療に対応している医療機関であれば、処方してもらえます。治療していることを周りに知られたくない方や、仕事が忙しくなかなか来院できない方におすすめです。
クービビックに関して聞きたいことがある場合はどうしたらいいですか？
症状や服用方法、副作用などの質問がある場合は、主治医や薬剤師にお尋ねください。
一般的な事項に関する質問は、次へお問い合わせください。
製造販売会社：ネクセラファーマジャパン株式会社
販売会社：塩野義製薬株式会社
（https://www.shionogi.com/jp/ja/）
医薬情報センター
電話：0120-501-074
受付時間：9時〜17時（土、日、祝日を除く）
DMMオンラインクリニックなら、クービビックの処方の相談を診察料0円で受けられます。薬をもらわなければ、お金はかからないため、どのような薬が自分にあっているのか、リスクを抑えながら相談しやすい環境が整っています。
不眠症にお悩みの方はクービビックの服用を
クービビック（一般名：ダリドレキサント塩酸塩）は、スイスの製薬会社「イドルシア」が開発し、日本では2024年9月に「不眠症」を効能・効果として製造販売承認を取得した不眠症治療薬です。
クービビックを服用することで、過剰な覚醒状態を抑制し、睡眠状態への移行が期待できます。
服用する際は、1日1回50mgを就寝直前にお飲みください。なお、コップ一杯程度の水またはぬるま湯で飲むことが大切です。
また、食事と同時に飲んだり、食後に飲んだりすると、薬の効果が遅くなることがあります。そのため、食後または食事と同時に飲まないようにしてください。
「朝のスッキリ感がない」「寝つきが悪い」「眠りが維持できない」「夜中に起きてしまって仕事のパフォーマンスが下がっている」といった方は、医師に相談のうえ、クービビックの服用を検討してみてください。
販売名 |
クービビック錠25mg/クービビック錠50mg |
効能・効果 |
不眠症 |
服用方法 |
通常、成人にはダリドレキサントとして1日1回50mgを就寝直前に経口投与する。なお、患者の状態に応じて1日1回25mgを投与できる。 |
服用する際の注意点 |
服用する際は、コップ一杯程度の水またはぬるま湯で飲む。食事と同時に飲んだり、食後に飲んだりすると、薬の効果が遅くなることがある。 万が一、薬を飲み忘れたとしても、2回分を一度に飲んではいけない。 |
副作用 |
傾眠・頭痛・頭部不快感・倦怠感・疲労・悪夢・浮動性めまい・睡眠時麻痺・悪心・幻覚・異常な夢・睡眠時随伴症（夢遊症・ねごとなど）・過敏症（発疹・蕁麻疹）など。 |
禁忌 |
・クービビックの成分に対し過敏症の既往歴のある患者 ・重度の肝機能障害（Child-Pugh分類C）のある患者 ・イトラコナゾール、クラリスロマイシン、ボリコナゾール、ポサコナゾール、リトナビル含有製剤、コビシスタット含有製剤、セリチニブ、エンシトレルビル フマル酸を投与中の患者 |
注意事項 |
クービビックを服用する際は、就寝の直前に飲むことが大切。 また、服用して就寝したあと、睡眠の途中で一時的に起床し、仕事などをする可能性がある場合は服用できない。 なお、他の不眠症治療薬と組み合わせて服用する場合の有効性および安全性は確立されていないため、併用は推奨されていない。 |
お問い合わせ先 |
【症状や服用方法、副作用などの質問】 主治医や薬剤師 【一般的な事項に関する質問】 製造販売会社：ネクセラファーマジャパン株式会社 販売会社：塩野義製薬株式会社 （https://www.shionogi.com/jp/ja/） 医薬情報センター 電話：0120-501-074 受付時間：9時〜17時（土、日、祝日を除く） |
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