エスゾピクロンとは？効果や副作用・使用方法・注意事項について解説します
エスゾピクロンの効能効果や副作用、使い方について疑問をお持ちではないでしょうか。また、併用薬や注意事項について詳しく知りたい方もいるでしょう。
本記事では、エスゾピクロンの効果や副作用、服用方法などについて解説します。
不眠症治療薬にはさまざまな種類があるため、特徴を踏まえて自分に合う薬を選ぶことが大切です。ぜひお読みいただき、薬の理解へつなげてください。
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【目次】
エスゾピクロンとは
エスゾピクロンは、中枢神経系のGABAA受容体複合体に結合し、GABAの効果を増強して催眠作用および鎮静作用を発揮する不眠症治療薬です。サノビオン・ファーマシューティカルズ（旧：セプラコール）が創薬し、日本では2007年からエーザイがライセンス契約を結び、ルネスタ錠として販売されています。
さまざまな不眠症の入眠障害および中途覚醒に有効であり、長期に投与した場合でも注意すべき副作用のリスクが少ない睡眠薬と考えられています。
ルネスタの後発医薬品であるエスゾピクロン錠 1mg「DSEP」、エスゾピクロン錠 2mg「DSEP」およびエスゾピクロン錠 3mg「DSEP」は、次の企業が共同開発し、2021年2月に承認を取得したうえで2021年6月に販売を開始しています。
株式会社陽進堂
東和薬品株式会社
日新製薬株式会社
日医工株式会社
Meiji Seika ファルマ株式会社
第一三共エスファ株式会社
販売名 |
・エスゾピクロン錠 1mg「DSEP」 ・エスゾピクロン錠 2mg「DSEP」 ・エスゾピクロン錠 3mg「DSEP」 |
効能・効果 |
不眠症 |
服用方法 |
通常、成人にはエスゾピクロンとして1回2mgを、高齢者には1回1mgを就寝前に経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、成人では1回3mg、高齢者では1回2mgを超えないこととする。 |
服用する際の注意点 |
服用する際は、コップ一杯程度の水またはぬるま湯で飲むこと。食事と同時に飲んだり、食後に飲んだりすると、薬の効果が遅くなることがあるため、注意が必要。 万が一、薬を飲み忘れたとしても、2回分を一度に飲んではいけない。 |
副作用 |
傾眠・味覚異常・頭痛・浮動性めまい・口渇・不安・注意力障害・異常な夢・うつ病など。 |
禁忌 |
・エスゾピクロンの成分またはゾピクロンに対し過敏症の既往歴のある患者 ・重症筋無力症の患者 ・急性閉塞隅角緑内障の患者 |
注意事項 |
エスゾピクロンを服用する際は、就寝の直前に飲むことが大切。また、服用して就寝したあと、睡眠の途中で一時的に起床し、仕事などの活動をする可能性がある場合は服用できない。 なお、通常の用量を超えて増量する場合、傾眠などの副作用が増加するケースがあるため、医師と相談しながら慎重に服用することが重要。 |
お問い合わせ先 |
【症状や服用方法、副作用などの質問】 主治医や薬剤師 【一般的な事項に関する質問】 製造販売会社： 第一三共エスファ株式会社（https://www.daiichisankyo-ep.co.jp/） お客様相談室 電話：0120-100-601 受付時間：9時〜17時30分（土、日、祝日、当社休日を除く） |
エスゾピクロンの有効性および安全性に関する試験
エスゾピクロンは、不眠症の改善が期待されるお薬です。
原発性不眠症患者（成人）72例を対象とし、1日1回プラセボ、エスゾピクロン錠1mg、2mg、3mg、ゾルピデム製剤10mgを2日間投与したプラセボ対照無作為化二重盲検交叉比較試験によると、主要評価項目である終夜睡眠ポリグラフ検査（PSG）による睡眠潜時および主観的睡眠潜時は次のとおりでした。エスゾピクロン錠2mgおよび3mg投与時ではプラセボ投与時と比較して統計学的な有意差が認められています。
|
プラセボ |
エスゾピクロン |
ゾルピデム |
||
2mg |
3mg |
|||
評価例数 |
71 |
69 |
68 |
70 |
PSGによる睡眠潜時 |
22.8 （0.8、194.5） |
11.3 （0.3、132.3） p＜0.001※ |
10.4 （0.0、59.3） p＜0.001※ |
7.0 （0.0、146.5） |
主観的睡眠潜時 |
45.0 （12.5、210.0） |
25.0 （3.0、120.0） p＜0.001※ |
20.0 （3.0、142.5） p＜0.001※ |
22.5 （0.0、150.0） |
中央値（分）（最小値、最大値）
※測定値を対数変換した後の各期の平均値を応答変数、薬剤、投与順および時期を固定効果、被験者を変量効果＜投与順にネスト＞とした混合効果モデル
成人および高齢の不眠症患者325例（精神疾患【うつ病など】による不眠症を161例含む）を対象とし、エスゾピクロン錠（成人には2または3mg、高齢者には1または2mg）を24週間投与した無作為化二重盲検並行群間比較試験によると、主観的睡眠潜時の推移は下表のとおりでした。
成人 |
高齢者 |
|||
2mg群 |
3mg群 |
1mg群 |
2mg群 |
|
ベースライン |
60.0 （15、240） 84例 |
60.0 （20、240） 77例 |
60.0 （30、180） 80例 |
60.0 （15、240） 83例 |
4週 |
30.0 （0、180） 81例 |
30.0 （2、120） 73例 |
30.0 （0、180） 75例 |
30.0 （2、90） 79例 |
8週 |
30.0 （5、90） 79例 |
20.0 （3、120） 72例 |
22.5 （5、150） 72例 |
30.0 （3、90） 75例 |
12週 |
30.0 （0、120） 75例 |
20.0 （5、150） 69例 |
20.0 （5、90） 70例 |
20.0 （5、90） 74例 |
16週 |
20.0 （0、120） 72例 |
20.0 （5、120） 67例 |
20.0 （5、90） 67例 |
25.0 （5、120） 73例 |
20週 |
25.0 （1、120） 70例 |
20.0 （0、300） 66例 |
20.0 （5、120） 69例 |
20.0 （5、90） 74例 |
24週 |
20.0 （0、120） 70例 |
20.0 （5、240） 65例 |
20.0 （5、180） 68例 |
20.0 （5、90） 72例 |
最終評価時 |
27.5 （0、240） 84例 |
20.0 （3、240） 75例 |
20.0 （5、180） 79例 |
20.0 （5、120） 83例 |
中央値（分）（最小値、最大値）
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エスゾピクロンの服用方法
通常、成人の使用量および使用回数は次のとおりです。
成人の場合 |
高齢者の場合 |
|
1回量 |
2mg |
1mg |
使用回数 |
1日1回（就寝直前） |
|
服用する際は、コップ一杯程度の水またはぬるま湯で飲んでください。食事と同時に飲んだり、食後に飲んだりすると、薬の効果が遅くなることがあるため、注意が必要です。
万が一、薬を飲み忘れたとしても、2回分を一度に飲まないようにしてください。薬を保管する際は直射日光と湿気を避け、子どもの手の届かない場所にて室温（1〜30℃）で保管しましょう。
使用上の注意事項について
エスゾピクロンを服用する際は、寝る支度を済ませ、就寝の直前に飲むことが大切です。また、服用して就寝したあと、数時間後に起床し、仕事などをする可能性がある場合は服用できません。
なお、誤って多く飲んだ場合、次の症状が起こる可能性があります。
傾眠
昏睡
血圧の低下
呼吸機能の低下
筋緊張低下（筋肉の脱力感）
嗜眠（刺激がないと眠ってしまう）
失調（手足の運動がうまくできない）
錯乱（注意力が散漫になる、問いかけに間違った答えをする、行動にまとまりがない）
メトヘモグロビン血症（手足の爪が青紫や暗紫色になる、唇が青紫色になる、体がだるい、めまい、頭痛、耳鳴り、動悸、息切れ）
上記の症状があらわれた場合は、医師と相談しながら慎重に服用することが重要です。
エスゾピクロンの禁忌
エスゾピクロンの禁忌は次のとおりです。該当する方は服用できません。
エスゾピクロンの成分またはゾピクロンに対し過敏症の既往歴のある患者
重症筋無力症の患者
急性閉塞隅角緑内障の患者
とはいえ、自分はエスゾピクロンを飲んでよいのかどうか、自己判断するのはとても難しいと言えます。
自分自身の体質や、今飲んでいる薬などを含めて、専門家であるお医者さんに相談するのが賢明と言えます。
エスゾピクロンにおける特定の背景を有する患者に関する注意
次のような方は、使用にあたって注意が必要です。エスゾピクロンを使用する前に、当てはまるものがないか確認しておきましょう。
特定の背景を有する患者に関する注意 |
概要 |
合併症・既往歴などのある患者 |
特記事項なし。 |
肺性心、肺気腫、気管支喘息及び脳血管障害の急性期などで呼吸機能が高度に低下している患者 |
治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。炭酸ガスナルコーシスを起こしやすい。 |
衰弱者 |
薬物の作用が強くあらわれ、副作用が発現しやすい。 |
心障害のある患者 |
血圧低下があらわれるおそれがあり、症状の悪化につながるおそれがある。 |
脳に器質的障害のある患者 |
作用が強くあらわれるおそれがある。 |
エスゾピクロンにより睡眠随伴症状（夢遊症状など）として異常行動を発現したことがある患者 |
投与の中止を検討すること。重篤な自傷・他傷行為、事故などに至る睡眠随伴症状を発現するおそれがある。 |
腎機能障害患者 |
エスゾピクロンのクリアランスが低下し、血中濃度が上昇するおそれがある。 |
肝機能障害患者 |
エスゾピクロンのクリアランスが低下し、血中濃度が上昇するおそれがある。 |
妊婦 |
妊婦または妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。 |
授乳婦 |
授乳を避けさせること。ヒト母乳中に移行し、新生児に嗜眠（しみん：刺激を止めるとすぐにまた眠ってしまう状態）を起こすおそれがある。 |
小児など |
小児などを対象とした臨床試験は実施していない。 |
高齢者 |
1回1mgを投与することとし、増量する場合には2mgを超えないこと。高齢者での薬物動態試験で、血中濃度が高い傾向が認められており、運動失調などの副作用が起こりやすい。 |
また、こうしたネットの記事の解説を読んでも、よくわからないということも多いため、最終的にはお医者さんに疑問点や不明点を質問してみましょう。
エスゾピクロンの併用注意薬
エスゾピクロンの併用注意薬は次のとおりです。
薬剤名 |
臨床症状・措置方法 |
機序・危険因子 |
|
【筋弛緩薬】 スキサメトニウム塩化物水和物 ツボクラリン塩化物塩酸塩水和物 パンクロニウム臭化物 【中枢神経抑制剤】 フェノチアジン誘導体 バルビツール酸誘導体など |
これらの作用が増強されることがあるため、併用しないことが望ましいが、やむを得ず投与する場合には慎重に投与すること。 |
相加的に抗痙攣作用、中枢神経抑制作用が増強される可能性がある。 |
|
【麻酔時】 チアミラールナトリウム チオペンタールナトリウムなど |
呼吸抑制があらわれることがあるため、慎重に投与すること。 |
エスゾピクロンにより呼吸抑制があらわれることがあり、麻酔により相加的に呼吸が抑制される可能性がある。 |
|
【CYP3A4誘導作用を有する薬剤】 リファンピシンなど |
エスゾピクロンの代謝を促進し、作用を減弱させるおそれがある。 |
これらの薬剤の肝代謝酵素誘導作用により、エスゾピクロンの代謝が促進され、効果の減弱を来すことがある。 |
|
【CYP3A4阻害作用を有する薬剤】 イトラコナゾールなど |
エスゾピクロンの代謝を阻害し、作用を増強させるおそれがある。 |
これらの薬剤の肝代謝酵素阻害作用により、エスゾピクロンの代謝が阻害され、血漿中濃度が増加するおそれがある。 |
アルコール（飲酒）は、中枢神経抑制作用が増強することがあるため、注意が必要です。
また、今飲んでいる薬との相性については、お医者さんにも最終確認をしましょう。
エスゾピクロンの副作用
エスゾピクロンの服用で起こりうる重大な副作用としては、次が挙げられます。
重大な副作用 |
主な自覚症状 |
ショック |
冷汗が出る、めまい、顔面蒼白（そうはく）、手足が冷たくなる、意識の消失 |
アナフィラキシー |
全身のかゆみ、じんま疹、喉のかゆみ、ふらつき、動悸（どうき）、息苦しい |
依存性 |
ある薬を摂取したいと強く思いコントロールができない、手足のふるえ、発汗、幻覚、不眠 |
呼吸抑制 |
呼吸回数が減る、呼吸が浅くなる |
肝機能障害 |
疲れやすい、体がだるい、力が入らない、吐き気、食欲不振 |
精神症状 |
幻覚、妄想、興奮、抑うつ |
意識障害 |
意識の低下、意識の消失 |
一過性前向性健忘 |
一時的に新しく記憶することができなくなる |
もうろう状態 |
意識の低下 |
睡眠随伴症状 |
睡眠中に大声を上げる、歩き回る、食事をとる、自動車の運転など不適切な行動をとる、夢の内容が行動面に出てしまい起き上がって動き出す、悪夢にうなされる |
その他の症状として報告されている副作用は、次のとおりです。
3％以上 |
1〜3％未満 |
1％未満 |
頻度不明 |
|
精神神経系 |
傾眠 |
頭痛、浮動性めまい |
不安、注意力障害、異常な夢、うつ病 |
神経過敏、記憶障害、錯感覚、思考異常、感情不安定、錯乱状態 |
過敏症 |
発疹、瘙痒症 |
|||
消化器 |
味覚異常 |
口渇 |
口腔内不快感、口内乾燥、下痢、便秘、悪心 |
消化不良、嘔吐 |
肝臓 |
AST、ALT、Al-P、γ-GTP、ビリルビンの上昇 |
|||
その他 |
倦怠感、湿疹、尿中ブドウ糖陽性、尿中血陽性 |
リビドー減退、筋肉痛、片頭痛、背部痛、高血圧、末梢性浮腫 |
服用中は十分に経過を観察し、異常が認められた場合は投与を中止するなどの適切な処置を行ってください。
アテネ不眠尺度（AIS）を活用した不眠症セルフチェック
アテネ不眠尺度とは、世界保健機関（WHO）が中心になり設立した「睡眠と健康に関する世界プロジェクト」が作成した世界共通の不眠症判定法です。
8つの質問に対する回答を最大24点で数値化し、客観的に不眠度を測定することが可能です。
実施する際は、過去1ヶ月間に、少なくとも週3回以上経験したものにチェックを入れてください。
「なかなかぐっすり眠れない」「寝つけないのがつらい」「眠りが浅くて途中で起きてしまう」といった方は、参考にしてみてください。
質問 |
回答 |
寝つきに関して、布団に入って電気を消してから眠るまでに要した時間はどのくらいですか？ |
いつも寝つきはよい（0点） いつもより少し時間がかかった（1点） いつもよりかなり時間がかかった（2点） いつもより非常に時間がかかったか、全く眠れなかった（3点） |
夜間、睡眠の途中に目が覚めることはありますか？ |
問題になるほどではなかった（0点） 少し困ることがあった（1点） かなり困っている（2点） 深刻な状態か、全く眠れなかった（3点） |
希望する起床時間より早く目覚め、それ以上眠れないことがありますか？ |
そのようなことはなかった（0点） 少し早かった（1点） かなり早かった（2点） 非常に早かったか、全く眠れなかった（3点） |
総睡眠時間に対する満足度はどうですか？ |
十分である（0点） 少し物足りない（1点） かなり足りていない（2点） 全く足りていないか、全く眠れなかった（3点） |
全体的な睡眠の質はどうですか？ |
満足している（0点） 少し不満（1点） かなり不満（2点） 非常に不満か、全く眠れなかった（3点） |
日中の気分はどうですか？ |
いつも通り（0点） 少し気が滅入った（1点） かなり気が滅入った（2点） 非常に気が滅入った（3点） |
日中の活動について、身体的および精神的な影響はどうですか？ |
いつも通り（0点） 少し悪化（1点） かなり悪化（2点） 非常に悪化（3点） |
日中の眠気についてはどうですか？ |
全くない（0点） 少しある（1点） かなりある（2点） 激しくある（3点） |
合計の数字によって、判断の参考にしてください。
1～3点：睡眠がとれています
4～5点：不眠症の疑いが少しあります
6点以上：不眠症の可能性が高いです
4点以上の方は、不眠症の疑いがあるため、医療機関の受診を検討してみてください。
エスゾピクロンの処方ならDMMオンラインクリニックがおすすめ
DMMオンラインクリニックの不眠症・睡眠障害治療では、不眠の原因となる生活習慣を見直し、必要に応じて不眠症治療薬を処方します。
本治療は、特に次の方におすすめです。
日中頭がぼんやりしている
夜中に何度も目が覚めてしまう
寝つきが悪くなかなか眠れずにいる
睡眠サイクルがなかなか安定せず困っている
DMMオンラインクリニックでは、次の薬を取り扱っています。
役割 |
薬剤名 |
分類 |
おすすめな方 |
|
自然に眠りを促進する |
オレキシン受容体拮抗薬 |
・考えすぎて眠れないことが多い ・夜中に何度も目が覚めてしまう ・翌日に作用を残したくない ・少しでも依存性の少ないお薬が安心 |
|
オレキシン受容体拮抗薬 |
・考えすぎて眠れないことが多い ・翌日に作用を残したくない ・薬の依存性が気になる ・少しでも依存性の少ないお薬が安心 |
||
オレキシン受容体拮抗薬 |
・考えすぎて眠れないことが多い ・夜中に何度も目が覚めてしまう ・少しでも依存性の少ないお薬が安心 |
||
オレキシン受容体拮抗薬 |
・考えすぎて眠れないことが多い ・夜中に何度も目が覚めてしまう ・翌日に作用を残したくない ・少しでも依存性の少ないお薬が安心 |
||
メラトニン受容体作動薬 |
・昼夜逆転していて生活リズムをリセットしたい ・じっくりと睡眠パターンを安定させたい |
||
|
脳の働きを抑制する |
ベンゾジアゼピン系抗不安薬 |
・夜中に何度も目が覚めてしまう ・ぐっすり眠りたい |
|
エスゾピクロン |
非ベンゾジアゼピン系睡眠薬 |
・寝つきが気になる ・翌日に作用を残したくない |
|
心身のバランスを整える |
補気安神薬 |
・心身の疲弊で気分が落ち込みやすい ・副作用を抑えたい |
|
酸棗仁湯 |
養血安神薬 |
・手足のほてりや口が渇いて眠りにくい ・夜中に何度も目が覚めてしまう ・副作用を抑えたい |
なお、DMMオンラインクリニックにおける不眠症治療薬の価格は次のとおりです。
単月 |
らくらく定期便 |
|
単剤処方 |
1ヶ月ごと |
1ヶ月分 |
ボルズィ錠5mg |
7,500円 税込8,250円 |
6,500円 税込7,150円 |
ボルズィ錠10mg |
14,000円 税込15,400円 |
12,000円 税込13,200円 |
クービビック錠25mg |
5,500円 税込6,050円 |
5,000円 税込5,500円 |
クービビック錠50mg |
10,500円 税込11,550円 |
9,800円 税込10,780円 |
デエビゴ錠5mg |
7,900円 税込8,690円 |
6,700円 税込7,370円 |
デエビゴ錠10mg |
15,800円 税込17,380円 |
13,400円 税込14,740円 |
ベルソムラ錠20mg |
10,500円 税込11,550円 |
9,800円 税込10,780円 |
エスゾピクロン錠2mg（ルネスタジェネリック） |
4,000円 税込4,400円 |
3,400円 税込3,740円 |
エスゾピクロン錠3mg（ルネスタジェネリック） |
6,000円 税込6,600円 |
5,100円 税込5,610円 |
リスミー錠2mg |
4,000円 税込4,400円 |
3,400円 税込3,740円 |
ラメルテオン錠8mg（ロゼレムジェネリック） |
4,000円 税込4,400円 |
3,400円 税込3,740円 |
加味帰脾湯エキス顆粒（カミキヒトウ） |
7,900円 税込8,690円 |
6,700円 税込7,370円 |
酸棗仁湯エキス顆粒（サンソウニントウ） |
4,800円 税込5,280円 |
4,100円 税込4,510円 |
DMMオンラインクリニックの不眠症・睡眠障害治療は、保険適用外の自由診療で、診察料は0円、配送料は550円です。
不眠症のお悩みを解決したい方は、ぜひDMMオンラインクリニックの治療を検討してみてください。
また、色々と薬の種類が豊富なため、自分にあった薬がどれなのかは、お医者さんに選んでもらうのが、手っ取り早いと言えます。
エスゾピクロンに関するよくある質問
エスゾピクロンに関するよくある質問とその回答は次のとおりです。購入を検討している方は参考にしてみてください。
エスゾピクロンの効果の特徴にはどのようなものがありますか？
睡眠に深く関わるGABA受容体に作用することで、寝つきを良くし、眠りを持続させる働きがあります。
また、長期に投与した場合でも注意すべき副作用のリスクが少ない睡眠薬と考えられているのも特徴です。
エスゾピクロンはどのタイミングで服用するといいでしょうか？
エスゾピクロンを服用する際は、寝る支度を済ませ、就寝の直前に飲んでください。
エスゾピクロンの服用を注意すべき人の特徴はなんですか？
次のような方は、使用にあたって注意が必要です。エスゾピクロンを服用する前に当てはまるものがないか、必ずチェックしてください。
特定の背景を有する患者に関する注意 |
概要 |
合併症・既往歴などのある患者 |
特記事項なし。 |
肺性心、肺気腫、気管支喘息及び脳血管障害の急性期などで呼吸機能が高度に低下している患者 |
治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。炭酸ガスナルコーシスを起こしやすい。 |
|
衰弱者 |
薬物の作用が強くあらわれ、副作用が発現しやすい。 |
心障害のある患者 |
血圧低下があらわれるおそれがあり、症状の悪化につながるおそれがある。 |
脳に器質的障害のある患者 |
作用が強くあらわれるおそれがある。 |
エスゾピクロンにより睡眠随伴症状（夢遊症状など）として異常行動を発現したことがある患者 |
投与の中止を検討すること。重篤な自傷・他傷行為、事故などに至る睡眠随伴症状を発現するおそれがある。 |
腎機能障害患者 |
エスゾピクロンのクリアランスが低下し、血中濃度が上昇するおそれがある。 |
肝機能障害患者 |
エスゾピクロンのクリアランスが低下し、血中濃度が上昇するおそれがある。 |
妊婦 |
妊婦または妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。 |
授乳婦 |
授乳を避けさせること。ヒト母乳中に移行し、新生児に嗜眠（しみん：刺激を止めるとすぐにまた眠ってしまう状態）を起こすおそれがある。 |
小児など |
小児などを対象とした臨床試験は実施していない。 |
高齢者 |
1回1mgを投与することとし、増量する場合には2mgを超えないこと。高齢者での薬物動態試験で、血中濃度が高い傾向が認められており、運動失調などの副作用が起こりやすい。 |
エスゾピクロンの併用注意薬にはどのようなものがありますか？
エスゾピクロンの併用注意薬は次のとおりです。
薬剤名 |
臨床症状・措置方法 |
機序・危険因子 |
|
【筋弛緩薬】 スキサメトニウム塩化物水和物 ツボクラリン塩化物塩酸塩水和物 パンクロニウム臭化物 【中枢神経抑制剤】 フェノチアジン誘導体 バルビツール酸誘導体など |
これらの作用が増強されることがあるため、併用しないことが望ましいが、やむを得ず投与する場合には慎重に投与すること。 |
相加的に抗痙攣作用、中枢神経抑制作用が増強される可能性がある。 |
|
【麻酔時】 チアミラールナトリウム チオペンタールナトリウムなど |
呼吸抑制があらわれることがあるため、慎重に投与すること。 |
エスゾピクロンにより呼吸抑制があらわれることがあり、麻酔により相加的に呼吸が抑制される可能性がある。 |
|
【CYP3A4誘導作用を有する薬剤】 リファンピシンなど |
エスゾピクロンの代謝を促進し、作用を減弱させるおそれがある。 |
これらの薬剤の肝代謝酵素誘導作用により、エスゾピクロンの代謝が促進され、効果の減弱を来すことがある。 |
|
【CYP3A4阻害作用を有する薬剤】 イトラコナゾールなど |
エスゾピクロンの代謝を阻害し、作用を増強させるおそれがある。 |
これらの薬剤の肝代謝酵素阻害作用により、エスゾピクロンの代謝が阻害され、血漿中濃度が増加するおそれがある。 |
なお、アルコール（飲酒）は、中枢神経抑制作用が増強することがあるため、注意が必要です。
エスゾピクロンの有効性および安全性に関する試験にはどのようなものがありますか？
原発性不眠症患者（成人）72例を対象とし、1日1回プラセボ、エスゾピクロン錠1mg、2mg、3mg、ゾルピデム製剤10mgを2日間投与したプラセボ対照無作為化二重盲検交叉比較試験によると、主要評価項目である終夜睡眠ポリグラフ検査（PSG）による睡眠潜時および主観的睡眠潜時は次のとおりでした。エスゾピクロン錠2mgおよび3mg投与時ではプラセボ投与時と比較して統計学的な有意差が認められています。
|
プラセボ |
エスゾピクロン |
ゾルピデム |
||
2mg |
3mg |
|||
評価例数 |
71 |
69 |
68 |
70 |
PSGによる睡眠潜時 |
22.8 （0.8、194.5） |
11.3 （0.3、132.3） p＜0.001※ |
10.4 （0.0、59.3） p＜0.001※ |
7.0 （0.0、146.5） |
主観的睡眠潜時 |
45.0 （12.5、210.0） |
25.0 （3.0、120.0） p＜0.001※ |
20.0 （3.0、142.5） p＜0.001※ |
22.5 （0.0、150.0） |
中央値（分）（最小値、最大値）
※測定値を対数変換した後の各期の平均値を応答変数、薬剤、投与順および時期を固定効果、被験者を変量効果＜投与順にネスト＞とした混合効果モデル
エスゾピクロンは女性でも服用できますか？
エスゾピクロンは女性でも服用できますが、次の方の場合、使用する際に注意が必要です。
妊婦：妊婦または妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること
授乳婦：授乳を避けさせること。ヒト母乳中に移行し、新生児に嗜眠（しみん：刺激を止めるとすぐにまた眠ってしまう状態）を起こすおそれがある。
エスゾピクロンの個人輸入品を使用しても問題ないですか？
個人輸入の通販サイトでエスゾピクロンを購入する場合、偽造品が販売されている可能性があり、使用すると健康被害に遭うことがあります。
また、個人輸入品は医薬品副作用被害救済制度の対象外です。そのため、健康被害による多額の医療費が発生しても、すべて自費で対応しなくてはいけなくなります。
そのため、エスゾピクロンを服用する際は、医療機関で処方されたものだけを服用してください。
エスゾピクロンにはどのような副作用がありますか？
エスゾピクロンの服用で起こりうる重大な副作用としては、次が挙げられます。
重大な副作用 |
主な自覚症状 |
ショック |
冷汗が出る、めまい、顔面蒼白（そうはく）、手足が冷たくなる、意識の消失 |
アナフィラキシー |
全身のかゆみ、じんま疹、喉のかゆみ、ふらつき、動悸（どうき）、息苦しい |
依存性 |
ある薬を摂取したいと強く思いコントロールができない、手足のふるえ、発汗、幻覚、不眠 |
呼吸抑制 |
呼吸回数が減る、呼吸が浅くなる |
肝機能障害 |
疲れやすい、体がだるい、力が入らない、吐き気、食欲不振 |
精神症状 |
幻覚、妄想、興奮、抑うつ |
意識障害 |
意識の低下、意識の消失 |
一過性前向性健忘 |
一時的に新しく記憶することができなくなる |
もうろう状態 |
意識の低下 |
睡眠随伴症状 |
睡眠中に大声を上げる、歩き回る、食事をとる、自動車の運転など不適切な行動をとる、夢の内容が行動面に出てしまい起き上がって動き出す、悪夢にうなされる |
その他の症状として報告されている副作用は、次のとおりです。
3％以上 |
1〜3％未満 |
1％未満 |
頻度不明 |
|
精神神経系 |
傾眠 |
頭痛、浮動性めまい |
不安、注意力障害、異常な夢、うつ病 |
神経過敏、記憶障害、錯感覚、思考異常、感情不安定、錯乱状態 |
過敏症 |
発疹、瘙痒症 |
|||
消化器 |
味覚異常 |
口渇 |
口腔内不快感、口内乾燥、下痢、便秘、悪心 |
消化不良、嘔吐 |
肝臓 |
AST、ALT、Al-P、γ-GTP、ビリルビンの上昇 |
|||
その他 |
倦怠感、湿疹、尿中ブドウ糖陽性、尿中血陽性 |
リビドー減退、筋肉痛、片頭痛、背部痛、高血圧、末梢性浮腫 |
服用時は、観察を十分におこない、異常が認められた場合は投与を中止するといった適切な処置が必要です。
エスゾピクロンを保管する際はどのような点に注意したらいいですか？
薬を保管する際は直射日光と湿気を避け、子どもの手の届かない場所にて室温（1〜30℃）で保管しましょう。
エスゾピクロンの禁忌にはどのような内容がありますか？
エスゾピクロンの禁忌は次のとおりです。該当する方は服用できません。
エスゾピクロンの成分またはゾピクロンに対し過敏症の既往歴のある患者
重症筋無力症の患者
急性閉塞隅角緑内障の患者
エスゾピクロンを服用しても車の運転に影響は出ないでしょうか？
エスゾピクロンの影響が次の朝以降にみられたり、眠気を催したりすることがあるため、自動車の運転など、危険を伴う作業はしないでください。
エスゾピクロンをお酒と一緒に飲むとどうなりますか？
エスゾピクロンをお酒と一緒に飲むと、中枢神経抑制作用が増強することがあります。
エスゾピクロンはオンライン診療でも処方してもらえますか？
オンライン診療に対応している医療機関であれば、処方してもらえます。治療していることを周りに知られたくない方や、仕事が忙しくなかなか来院できない方におすすめです。
不眠症治療をする際は何科を受診したらいいですか？
ストレスや不安が原因の場合は、精神科や心療内科が適しています。また、身体的な原因が疑われる場合は、内科が向いています。
エスゾピクロンに関して聞きたいことがある場合はどうしたらいいですか？
症状や服用方法、副作用などの質問がある場合は、主治医や薬剤師にお尋ねください。
一般的な事項に関する質問は、次へお問い合わせください。
製造販売会社：第一三共エスファ株式会社（https://www.daiichisankyo-ep.co.jp/）
お客様相談室
電話：0120-100-601
受付時間：9時〜17時30分（土、日、祝日、当社休日を除く）
DMMオンラインクリニックなら、エスゾピクロンの処方の相談を診察料0円で受けられます。薬をもらわなければ、お金はかからないため、どのような薬が自分にあっているのか、リスクを抑えながら相談しやすい環境が整っています。
不眠のお悩みを解決したい方はエスゾピクロンの服用を
エスゾピクロンは、睡眠に深く関わるGABA受容体に作用し、寝つきを良くしたり眠りを持続させたりする働きがあります。
また、長期に投与した場合でも注意すべき副作用のリスクが少ない睡眠薬と考えられています。
エスゾピクロン錠 1mg「DSEP」、エスゾピクロン錠 2mg「DSEP」およびエスゾピクロン錠 3mg「DSEP」は、2021年2月に承認を取得したうえで2021年6月に販売されました。
成人の場合は1回2mg、高齢者には1回1mgを就寝前に服用する必要があります。
服用する際は、コップ一杯程度の水またはぬるま湯で飲むことが大切です。食事と同時に飲んだり食後に飲んだりすると、薬の効果が遅くなることがあるため、注意が必要です。
「どうしても夜中に起きてしまう」「寝つきが悪くて困っている」「眠りがなかなか維持できない」「朝のスッキリ感が全くない」といった方は、医師に相談のうえ、エスゾピクロンの服用を検討してみてください。
販売名 |
・エスゾピクロン錠 1mg「DSEP」 ・エスゾピクロン錠 2mg「DSEP」 ・エスゾピクロン錠 3mg「DSEP」 |
効能・効果 |
不眠症 |
服用方法 |
通常、成人にはエスゾピクロンとして1回2mgを、高齢者には1回1mgを就寝前に経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、成人では1回3mg、高齢者では1回2mgを超えないこととする。 |
服用する際の注意点 |
服用する際は、コップ一杯程度の水またはぬるま湯で飲むこと。食事と同時に飲んだり、食後に飲んだりすると、薬の効果が遅くなることがあるため、注意が必要。 万が一、薬を飲み忘れたとしても、2回分を一度に飲んではいけない。 |
副作用 |
傾眠・味覚異常・頭痛・浮動性めまい・口渇・不安・注意力障害・異常な夢・うつ病など。 |
禁忌 |
・エスゾピクロンの成分またはゾピクロンに対し過敏症の既往歴のある患者 ・重症筋無力症の患者 ・急性閉塞隅角緑内障の患者 |
注意事項 |
エスゾピクロンを服用する際は、就寝の直前に飲むことが大切。また、服用して就寝したあと、睡眠の途中で一時的に起床し、仕事などの活動をする可能性がある場合は服用できない。 なお、通常の用量を超えて増量する場合、傾眠などの副作用が増加するケースがあるため、医師と相談しながら慎重に服用することが重要。 |
お問い合わせ先 |
【症状や服用方法、副作用などの質問】 主治医や薬剤師 【一般的な事項に関する質問】 製造販売会社： 第一三共エスファ株式会社（https://www.daiichisankyo-ep.co.jp/） お客様相談室 電話：0120-100-601 受付時間：9時〜17時30分（土、日、祝日、当社休日を除く） |
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【この記事の参考文献】
