マンジャロの効果はいつから出る?1ヶ月・3ヶ月の経過と体重・数値の推移に関する臨床データを解説
週1回の注射を始めたものの、体重計の数字が動かない。1か月経っても変化が見えない。効果はいつから出るのか、そもそも自分には効いていないのではないか。マンジャロを使い始めた人が最初につまずくのが、この時期です。
体重が減少する前に、食欲の感じ方に変化がみられることが多いとされています。 そして体重の変化は、用量が段階的に上がるにつれて後からついてきます。開始から1か月の時点はまだ最小用量の期間であり、そこで結果を判断するには早すぎます。
ネット上には「1か月で10キロ落ちた」という情報も見かけますが、承認された用量の範囲で報告されている実測値とは大きく離れています。ここでは、日本人を対象とした試験の数値と、時期ごとの目安を、前提とあわせて整理します。
※注意事項
この記事は執筆時点で公開されている添付文書や臨床試験の論文をもとにした一般的な情報提供であり、個別の診断や治療方針を示すものではありません。効果や副作用の出方には個人差が大きく、記載した数値は特定の結果を保証するものではありません。実際の使用にあたっては必ず医師の診察と指示に従ってください。
マンジャロは国内では2型糖尿病を効能・効果として承認された医療用医薬品です。ダイエットや痩身を目的とした使用は承認された効能・効果の範囲外にあたり、自由診療(自費診療)として行われます。適応外使用にあたる場合、副作用が起きても医薬品副作用被害救済制度の対象外となる可能性があります。
この記事で扱う臨床試験には、国内で2型糖尿病の患者を対象に行われたものと、国外で肥満または過体重の成人を対象に行われたものが含まれます。対象や用量が異なるため、そのまま自分に当てはめて考えることはできません。承認内容や用量の規定は改訂されることがあるため、最新の情報は添付文書や処方を受けた医療機関で確認してください。
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マンジャロの効果はいつから出るのか
効果という言葉には、食欲の変化と体重の変化という2つの意味が含まれています。この2つは同じ時期に現れるわけではありません。
マンジャロで最初に変わるのは体重ではなく食欲
マンジャロは、チルゼパチドを有効成分とするGIP/GLP-1受容体作動薬です。GLP-1受容体を介した作用として、胃の内容物が排出される速度を遅らせることが確認されています。この作用は初回投与後に最も強く、投与を繰り返すにつれて弱まっていくと報告されています。
そのため、初回や初期の投与では、食後に満腹感が続く時間が長くなる、食事の途中で満腹を感じるようになる、といった変化が先に出やすいとされています。数値ではなく感覚として現れる変化です。
ただし、この感じ方には個人差があります。開始してすぐ食欲の変化を実感する人もいれば、数週間かけて徐々に感じる人もいます。何も感じないことをもって効いていないと判断するのは早い段階です。
マンジャロの血中濃度が安定するまでにかかる期間
日本人の2型糖尿病患者を対象とした薬物動態の評価では、血中濃度が最高になるまでの時間の中央値は約24時間、消失半減期は約5日から6日と報告されています。
半減期が5日から6日ある薬を週1回投与すると、投与のたびに体内の薬の量が積み上がり、数週間かけて一定の水準に落ち着きます。この安定するまでの期間があるため、1回目や2回目の投与で最大の作用が出るわけではありません。
つまり、開始直後の数週間は、薬の濃度そのものがまだ上がりきっていない時期にあたります。
マンジャロで体重が数値として動き始める時期
食欲の変化が食事量の減少につながり、それが体重に反映されるまでには、さらに時間がかかります。体重は水分量の影響も受けるため、日ごとの上下では判断できません。
一般的には、体重の変化が傾向として見えてくるのは投与開始から1か月前後とされていますが、この時期に見える変化は小さいのが通常です。理由は用量にあり、開始から4週間は最小用量である2.5ミリグラムの期間だからです。
段階 |
変化の内容 |
目安の時期 |
1 |
食欲の感じ方が変わる |
数日から数週間 |
2 |
実際の食事量が減る |
食欲の変化に続いて |
3 |
体重が傾向として動く |
1か月前後から |
4 |
変化が明確になる |
用量が上がるにつれて |
※いずれも目安で、個人差があります。
マンジャロの効果を時期ごとに見た経過の目安
マンジャロを使用した場合に、時期ごとに何が起こりやすいかを整理します。次はあくまで目安で、実際の経過には個人差があります。
マンジャロの血糖値への効果はいつから出るのか
2型糖尿病の治療として使っている場合、効果の指標は体重ではなく血糖のコントロールです。この場合の評価には、過去1か月から2か月の平均的な血糖の状態を反映するHbA1cが用いられます。
HbA1cは赤血球の寿命に関係する指標なので、血糖値が下がってもすぐには数値に反映されません。変化が見えるまでには数週間から数か月かかります。日本人の2型糖尿病患者を対象とした国内の試験でも、評価は52週という長期の時点で行われています。
3か月から4か月投与しても効果が不十分な場合には、治療内容の見直しを検討します。血糖の改善についても、短期間で効果を判断するものではありません。
マンジャロの投与から1週間の経過
初回投与の後、早い人では食欲の変化を感じ始めます。少量で満腹になる、食後の空腹までの時間が長くなる、脂っこいものを受けつけなくなる、といった感覚です。
同時に、この時期は消化器症状が出やすい時期でもあります。悪心、嘔吐、下痢、便秘、腹痛といった症状は、使い始めや増量したタイミングで起こりやすいとされています。
体重については、この段階で大きく動くことは通常ありません。むしろ、この時期に数キログラム動いた場合、水分量の変動である可能性を考えたほうが実態に近くなります。
マンジャロの投与から1ヶ月の経過
承認された用法・用量では、週1回2.5ミリグラムを4週間投与した後に、週1回5ミリグラムへ増量することとされています。つまり1か月目は、開始用量のまま過ごす期間です。
2.5mgは治療開始時に用いる用量であり、維持用量ではありません。そのため、治療開始後1か月の時点で体重減少が十分にみられないこともあります。
この時期は体重の変化だけでなく、食欲や食事量に変化がみられているかも確認します。
なお、1ヶ月時点での変化の目安を気にする人は多いのですが、この時期の変化には水分量の増減も含まれます。1ヶ月目の数値だけを取り出して評価するより、2か月目、3か月目と並べて傾向で見たほうが実態に近くなります。
マンジャロの投与から3ヶ月の経過
順調に増量が進んだ場合、3ヶ月目には5ミリグラム以上の用量に達しています。用量が上がるにつれて、体重の変化も見えやすくなる時期です。
肥満または過体重の成人を対象とした国外の試験の事後解析では、12週の時点での減量幅によって参加者を分けた解析が行われています。この時期は、その後の治療効果を評価するための一つの目安となります。
一方で、3か月の時点で十分な効果がみられなくても、その後に体重減少が進む人がいることも報告されています。
3ヶ月時点でのデータや経過に一律の答えはなく、用量がどこまで上がっているか、いつ増量したかによって前提が変わります。
3ヶ月は、続けるかどうかを一度考える時期にもあたります。添付文書に3か月から4か月という記載があるのは血糖コントロールについてですが、経過を振り返る区切りとしては参考になります。
マンジャロの投与から半年以降の経過
半年を超えると、減り方が緩やかになる時期に入る人が出てきます。肥満または過体重の成人を対象とした試験の事後解析では、12週間の間の体重変化が5パーセント未満にとどまり、それ以降も同様の状態が続く時点を下げ止まりと定義し、無作為化から下げ止まりまでの期間の中央値が、開始時のBMIの区分ごとに24.3週、26.0週、36.1週、36.1週と報告されています。
つまり、治療開始から半年ほど経つと、体重減少のペースが緩やかになることがあります。これは必ずしも薬の効果がなくなったことを意味するものではありません。
時期 |
用量の段階 |
起こりやすいこと |
1週間 |
2.5mg |
食欲の変化を感じ始める。消化器症状が出やすい |
1ヶ月 |
2.5mgから5mgへ |
体重の変化は小さい。増量で症状が再び出ることがある |
3ヶ月 |
5mg以上 |
体重の変化が見えやすくなる |
半年以降 |
増量の状況による |
減り方が緩やかになる時期に入る人がいる |
マンジャロで何キロ痩せるのか臨床試験の数値
マンジャロについて実際に報告されている数値を、対象と条件をつけて確認します。
日本人を対象とした試験で報告されたマンジャロの体重変化
添付文書には、日本人の2型糖尿病患者を対象とした国内第3相試験の結果が記載されています。52週間投与した後の体重の変化量は、5ミリグラム群でマイナス5.8キログラム、10ミリグラム群でマイナス8.5キログラム、15ミリグラム群でマイナス10.7キログラムでした。
これは、1年間の治療によって得られた数値です。最大用量である15ミリグラムを1年間続けた場合の平均が、約10.7キログラムです。
なお、この試験の対象は2型糖尿病の患者であり、食事療法と運動療法を行ったうえで効果が不十分な場合に適用されるという前提のもとで実施されています。
マンジャロは用量によって結果が変わる
上記の結果では、用量が高いほど体重減少の幅が大きい傾向がみられています。
同時に、副作用の頻度も用量とともに上がる傾向があります。増量の必要性については、体重減少にも注意しながら慎重に判断することとされており、効果だけを見て量を上げる判断はされません。
用量 |
体重変化量 |
5mg |
−5.8kg |
10mg |
−8.5kg |
15mg |
−10.7kg |
※食事療法・運動療法を行ったうえで効果が不十分な場合という前提で実施された試験の結果です。
マンジャロで1ヶ月で10キロという数字が現実的でない理由
承認されている用量の範囲では、現実的とはいえません。理由は2つあります。
1つ目は用量です。開始から4週間は2.5ミリグラムの期間で、これは血糖コントロールのための維持用量ではないとされています。最大用量に達するまでには、4週間以上の間隔を空けた増量を複数回重ねる必要があり、少なくとも数か月かかります。
2つ目は実測値との差です。日本人を対象とした試験で、最大用量を52週間続けた場合の平均がマイナス10.7キログラムでした。1か月でその水準に達するというのは、報告されている推移とかけ離れています。
体重が急激に減少した場合、脂肪だけでなく筋肉量や水分も減っている可能性があります。過度な体重減少がみられる場合には、減量や投与中止を検討することがあります。体重は速く減ればよいというものではありません。
マンジャロの臨床データを読むときの前提
数値を見るときに確認しておきたい前提が3つあります。
1つ目は対象です。国内の試験は2型糖尿病の患者を対象としています。国外の肥満または過体重の成人を対象とした試験もありますが、そちらは肥満症の治療としてチルゼパチドを評価したもので、国内ではマンジャロとは別の製品が肥満症などを効能・効果として承認されています。
2つ目は用量です。試験で用いられている用量は明示されており、5ミリグラムと15ミリグラムでは結果が大きく異なります。自分が使っている用量と照らして読む必要があります。
3つ目は併用している条件です。いずれの試験でも、食事療法や運動療法、生活介入が継続されています。何もしない状態での数値ではありません。
マンジャロの効果が出るまでに用量が段階的に上がる理由
マンジャロの効果の時期を理解するには、用量の設計を知っておく必要があります。
マンジャロの2.5mgは開始用量であり維持用量ではない
承認されている用法・用量では、週1回2.5mgから開始します。2.5mgは治療開始時に用いる用量であり、維持用量ではありません。
体を薬に慣らすための期間という位置づけで、この段階で大きな効果を期待する設計にはなっていません。ここを知らずに1か月で判断すると、実際には想定通りに進んでいるのに効いていないと誤解することになります。
マンジャロの増量の間隔と最大用量
2.5ミリグラムを4週間投与した後、週1回5ミリグラムへ増量します。5ミリグラムが維持用量で、効果が不十分な場合は4週間以上の間隔を空けて2.5ミリグラムずつ増量でき、最大は週1回15ミリグラムまでとされています。
計算すると、2.5ミリグラムから15ミリグラムに到達するまでには、5回の増量が必要です。それぞれに4週間以上の間隔を空けるため、最短でも5か月以上かかります。効果の判断には、この時間軸を前提に置く必要があります。
マンジャロは増量のたびに体が慣れる期間が必要になる
増量した直後は、消化器症状が出やすくなる時期でもあります。添付文書には、胃腸障害等の発現により忍容性が得られない患者では減量または漸増の延期を考慮すること、と記載されています。
症状の出方によっては、予定通りに増量が進まないこともあります。その場合、効果が現れる時期も後ろにずれます。焦って増量を急ぐことは、副作用のリスクを高めるだけで、結果を早めるとは限りません。
マンジャロの効果を1ヶ月で感じられないときに考えること
マンジャロを使用して、1か月経っても変化がないと感じたとき、確認できることがあります。
マンジャロは12週で結果が出なくても後から到達する人が多い
肥満または過体重の成人を対象とした試験の事後解析で、興味深い結果が報告されています。12週の時点で体重減少が5パーセント未満だった人を後期反応群として分類し、その後の推移を追った解析です。
対象となった1545人のうち、278人が後期反応群にあたりました。この群のうち、24週の時点で5パーセント以上の減量に到達したのは194人でした。そして72週の時点では250人、つまり後期反応群の90パーセントが5パーセント以上の減量に到達しています。5パーセントに到達するまでの平均期間は、24.8週と報告されています。
12週で結果が出ていないことは、その後も出ないことを意味しない。この解析が示しているのはそういう内容です。ただし、これは治療を継続した場合の結果であり、途中で中止した人の結果ではありません。
マンジャロで体重以外の変化を見落としていないか
体重計の数字だけを見ていると、変化が出ていないと判断してしまうことがあります。食欲の感じ方が変わった、間食の回数が減った、食事の途中で満腹を感じるようになった。こうした変化が出ていれば、作用が現れ始めているサインとして受け取れます。
一方、食欲にまったく変化がみられない場合は、そのことを医師に伝えましょう。
マンジャロの打ち方や保管に問題がないか
正しく打てているつもりでも、投与量が不足している場合があります。皮膚への当て方が浅く針が十分に刺さっていなかった、注入完了を確認せずに離してしまった、といったケースです。
注入が完了しているかは、注入器の透明な部分に灰色のゴムピストンが見えているかで確認できます。保管についても、凍結を避け2度から8度で遮光して保存すること、室温で保存する場合は30度を超えない場所で21日以内に使用することとされています。
マンジャロを使っていて食事量が実際に減っているか
食欲が抑えられていても、食事の内容や量が変わらなければ体重は動きにくくなります。食欲が落ちた分だけ実際に摂取量が減っているか、飲み物や間食を含めて振り返る必要があります。
また、食事量が減ると筋肉量も落ちやすくなります。筋肉が減れば消費エネルギーも下がるため、体重の減り方が鈍く感じられることがあります。たんぱく質を意識して摂り、無理のない範囲で体を動かすことが、変化を実感しやすくする条件になります。
マンジャロの効果の出方には個人差がある
マンジャロについては、同じ用量を同じ期間使っても、結果は人によって違います。
マンジャロの効果が出やすい条件と出にくい条件
臨床試験の事後解析では、体重が安定するまでの期間は、用量が高いほど、また若年者や女性で長い傾向がみられたと報告されています。 開始時のBMIによっても差がみられています。
ただし、これらは集団としての傾向であり、個人の結果を予測するものではありません。同じ条件でも結果が異なることは前提として押さえておく必要があります。
マンジャロを使っていて減り方が緩やかになる時期がある
順調に減っていたのに、ある時期から動かなくなることがあります。体重が減ると必要なエネルギー量も下がるため、同じ生活を続けていても差が出にくくなるためです。
この時期に自己判断で量を増やすことは避けてください。増量が必要かどうかは、効果と副作用の両方を見て医師が判断するものとされています。
マンジャロで効果不十分と判断される目安
添付文書には、血糖コントロールについて3か月から4か月投与して効果が不十分な場合には、より適切な治療への変更を考慮する、という趣旨の記載があります。
1週間や2週間で判断する話ではない一方で、無期限に続けて様子を見るものでもありません。一定の期間を区切って評価する考え方が示されているということです。
マンジャロの経過を他人の体験談と比べるときの注意点
マンジャロの経過ブログから読み取れることと読み取れないこと
体験談から読み取れるのは、実際に使った人が何を感じたかという主観的な経過です。吐き気がどの程度だったか、食欲がどう変わったか、生活がどう変化したか。こうした情報は、臨床試験の数値からは見えにくい部分を補ってくれます。
一方で読み取れないのは、その人の開始時の体重、年齢、併用している薬、食事や運動の内容、実際の用量と増量のタイミングです。これらが違えば結果も変わるため、経過の数字だけを比べても意味を持ちません。
マンジャロで大きく痩せた経過ほど目に入りやすい
個人が公開している体験談では、体重が大きく減った例ほど注目されやすい傾向があります。そのため、インターネット上で目にする結果が、一般的な経過をそのまま反映しているとは限りません。
効果を判断する際は、個人の体験談だけでなく、臨床試験で報告されている平均的な体重減少も参考にすることが大切です。
マンジャロの経過は自分の記録と比べる
比較の対象は、他人の経過ではなく自分の過去の記録です。1か月前の自分と比べて食欲がどう変わったか、食事量がどう変わったか、体重の傾向がどう動いているか。
他人の経過と比べて焦ることは、自己判断での増量や、まだ判断すべきでない時期での中止につながります。判断の材料は自分の記録に置いてください。
マンジャロの効果を判断するために記録しておきたいこと
マンジャロを使うときの体重の測り方と見方
毎日同じ時間帯、同じ条件で測り、記録します。1日単位の増減は水分量の影響を受けるため、1週間や2週間の平均で傾向を見るのが実用的です。
体重だけでなく腹囲も測っておくと、体組成の変化を捉えやすくなります。体重が同じでも腹囲が減っていることがあります。
マンジャロによる食欲と食事量の変化
食欲がどう変わったか、実際の食事量がどう変わったかを分けて記録します。食欲は落ちているのに食事量が変わっていない場合、そこに改善の余地があります。
満腹を感じるタイミング、間食の回数、飲み物の量。数字にしにくい部分ほど、記録しておくと後から役に立ちます。
マンジャロの投与日と用量の記録
いつ打ったか、何ミリグラムか、増量したのはいつか。これらを記録しておくと、効果の判断を用量と期間の両方から行えます。
打ち忘れや曜日のずれがあった場合も、記録があれば把握できます。
投与した日付と曜日
そのときの用量と、増量した日
体重(同じ時間帯・同じ条件で測定)
腹囲
食欲の感じ方の変化
実際の食事量と間食の回数
吐き気や便通などの体調の変化
注入完了を確認できたかどうか
マンジャロについて医師に相談するタイミング
記録を見直しても変化がはっきりしない、増量の可否を判断したい、副作用がつらくて続けられない。こうした場合が相談のタイミングです。
自己判断で用量を増やしたり、週の途中で追加投与したりすることは避けてください。増量は4週間以上の間隔を空けて段階的に行うものとされています。
マンジャロの効果と副作用が出る時期の関係
マンジャロの効果の時期を考えるとき、副作用の時期もあわせて把握しておくと判断がしやすくなります。
マンジャロの消化器症状が出やすいのは開始時と増量時
副作用として、悪心、嘔吐、下痢、便秘、腹痛、消化不良、食欲減退などがみられることがあります。これらは、治療開始時や増量時に起こりやすい傾向があります。
胃の内容物が排出される速度を遅らせる作用が初回投与後に最も強いことも、開始直後に症状が出やすい背景にあると考えられています。
マンジャロの副作用の強さは効果の大きさを意味しない
吐き気が強いから効いている、症状がないから効いていない、と考えるのは正確ではありません。副作用の出方と体重の減り方は別の指標です。
症状がなくても体重が順調に減る人もいれば、症状が強いのに変化が出にくい人もいます。症状の有無を効果の判断材料にしないでください。
マンジャロの使用中に受診したほうがよい症状
嘔吐をともなう持続的な激しい腹痛、高度の便秘や腹部の膨満、脱力感や高度の空腹感、冷汗、顔面蒼白、動悸、震え、めまい、視覚の異常。これらは様子を見ずに医療機関へ連絡すべき症状とされています。
また、下痢や嘔吐が続くと脱水から腎機能に影響が及ぶおそれがあるとされています。水分が摂れない状態が続く場合も相談の対象です。
マンジャロの効果はいつからかに関するよくある質問
マンジャロの効果の時期について寄せられることの多い疑問をまとめます。
マンジャロの効果は何日目から出ますか
血中濃度が最高になるまでの時間は約24時間とされていますが、食欲の変化を感じる時期には個人差があります。数日で感じる人もいれば、数週間かかる人もいます。体重が傾向として動くのは、それよりさらに後になります。
マンジャロを1ヶ月使って効果を感じにくい場合は?
1か月目は開始用量である2.5ミリグラムの期間で、これは維持用量ではないとされています。この時点で体重が大きく動かないことは想定の範囲内です。食欲や食事量に変化が出ているかを先に確認してください。
マンジャロは1ヶ月で何キロ痩せますか
一律の数値は示されていません。日本人の2型糖尿病患者を対象とした試験では、52週間投与した後の体重変化量が5ミリグラムでマイナス5.8キログラム、15ミリグラムでマイナス10.7キログラムでした。1か月時点はまだ開始用量の期間にあたります。
マンジャロの効果は3ヶ月で出ますか
順調に増量が進めば、3か月目には5ミリグラム以上に達しており、変化が見えやすくなる時期です。ただし、12週の時点で体重減少率が5%未満だった人のうち、90%がその後72週までに5%以上の体重減少に到達したことも報告されています。
マンジャロの効果が出るまでどのくらい続けますか
3か月から4か月投与しても効果が不十分な場合には、治療内容の見直しを検討します。治療の継続期間は、目標や体調を踏まえて医師が判断します。
マンジャロの食欲低下はいつから始まりますか
胃の内容物が排出される速度を遅らせる作用は初回投与後に最も強いとされており、早い時期から感じる人がいます。一方で実感の時期には個人差があり、感じないことをもって効いていないとは言えません。
マンジャロの効果を早めるために用量を自分で増やしてもいいですか
増量は4週間以上の間隔を空けて段階的に行うものとされており、自己判断で行うことは避けてください。量が増えるほど消化器症状の頻度も上がる傾向が報告されています。
マンジャロの効果はいつから出るかを期間と用量の両方で見る
マンジャロの効果が出る時期の目安の整理
最初に変わるのは食欲で、体重が数値として動くのはその後です。開始から4週間は2.5ミリグラムという開始用量の期間で、大きな変化が出る設計にはなっていません。用量が上がるにつれて変化が見えやすくなり、最大用量に到達するまでには最短でも5か月以上かかります。
日本人の2型糖尿病患者を対象とした試験では、52週間投与した後の体重変化量が5ミリグラムでマイナス5.8キログラム、10ミリグラムでマイナス8.5キログラム、15ミリグラムでマイナス10.7キログラムでした。1か月で10キログラムという数字は、この推移とかけ離れています。
マンジャロの効果を焦って判断しないために
12週の時点で十分な効果がみられなくても、その後に体重減少が進む人はいます。一方で、3か月から4か月投与しても効果が不十分な場合には、治療内容の見直しを検討します。
短期間で判断せず、一定期間ごとに効果を評価することが大切です。
体重の数字だけで判断せず、食欲や食事量、投与日と用量を記録しておいてください。打ち方や保管に問題がないかも切り分けの材料になります。そのうえで、増量の可否や継続の判断は自己判断せず、記録を持って医師に相談してください。
参照リンク
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KEGG MEDICUS 医療用医薬品 マンジャロ
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日本イーライリリー マンジャロ皮下注アテオスを使用される患者さんへ
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Ard J, et al. Weight reduction over time in tirzepatide-treated participants by early weight loss response: Post hoc analysis in SURMOUNT-1. Diabetes Obes Metab.
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Horn DB, et al. Time to weight plateau with tirzepatide treatment in the SURMOUNT-1 and SURMOUNT-4 clinical trials. Clin Obes.
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日本糖尿病学会 GLP-1受容体作動薬およびGIP/GLP-1受容体作動薬の適応外使用に関する日本糖尿病学会の見解
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PMDA 医薬品副作用被害救済制度