オルフォルグリプロンとは？飲むGLP-1の効果・副作用と日本での承認状況を解説
注射ではなく飲み薬で使えるGLP-1という話を聞いて、詳しく知りたいと思った人もいるでしょう。オルフォルグリプロンは、2026年4月に米国で肥満症などを対象として承認された、1日1回服用する経口のGLP-1受容体作動薬です。
この薬には日本にとって特別な事情があります。創製したのは中外製薬で、2018年にイーライリリーへライセンス供与され、そこから世界規模の開発が進みました。国産由来の分子が、経口のGLP-1として初めて海外で承認・実用化に至ったという経緯を持っています。
一方で、国内ではまだ承認されていません。承認申請は行われていますが、執筆時点で日本国内の医療機関から処方を受けられる薬ではありません。ここでは、作用の仕組み、公表されている臨床試験の結果、既存薬との違い、そして国内での承認状況を、一次情報にもとづいて整理します。
※注意事項
この記事は執筆時点で公開されている製薬企業の公式発表や臨床試験の論文をもとにした一般的な情報提供であり、特定の医薬品の使用を推奨するものではありません。個別の診断や治療方針を示すものでもありません。
オルフォルグリプロンは、執筆時点で日本国内において承認されていない医薬品です。国内の医療機関で正規に処方を受けることはできません。個人輸入などの経路で入手した場合、品質や安全性が保証されず、健康被害が生じても医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。
米国では2026年4月1日（現地時間）に食品医薬品局（FDA）が承認しています。ただし、海外での承認は日本での承認を意味しません。国内では、同じGLP-1受容体作動薬として複数の医薬品がすでに承認されており、肥満症や2型糖尿病の治療については、それらの選択肢を医師と相談することになります。
この記事で扱う臨床試験の数値は、国外を中心に実施された試験の結果です。効果や副作用の出方には個人差があります。承認状況や開発の進捗は日々更新されるため、最新の情報は製薬企業の公式発表や規制当局の公表資料で確認してください。
※監修者は医療的専門分野についてのみ監修を行っており、掲載されている商品・サービスの選定には関与しておりません。
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オルフォルグリプロンとは
まず最初に、オルフォルグリプロンとはどういう薬かを整理します。
オルフォルグリプロンは飲み薬として使えるGLP-1受容体作動薬
オルフォルグリプロンは、1日1回服用する経口のGLP-1受容体作動薬です。開発元の説明によれば、食事や水の摂取に制限がなく、1日のうちどのタイミングでも服用できるとされています。
GLP-1受容体作動薬にはすでに複数の製品がありますが、その多くは注射剤です。経口の製品としてはセマグルチドを有効成分とするものが先行していますが、そちらは服用時に水の量や服用後の待ち時間といった条件が定められています。オルフォルグリプロンは、この制限がない点が特徴として挙げられています。
米国では2026年4月1日（現地時間）に、肥満症を有する成人および過体重で体重に関連する併存疾患を有する成人を対象として承認されました。米国での商品名はFoundayoです。健康的な食事と運動習慣の補助療法として、体重の減少と減量維持を支援する位置づけとされています。
オルフォルグリプロンは中外製薬が創製しイーライリリーが開発を担う
この分子を発見したのは中外製薬です。2018年にイーライリリーへライセンス供与され、リリーが全世界での開発権および販売権を保有しています。前臨床薬理のデータは、両社が共同で公表しています。
日本の製薬企業が創製した分子が、経口のGLP-1受容体作動薬として世界で初めて承認されたことになります。
国内での承認がまだであるにもかかわらず注目を集めている背景には、この経緯もあります。
オルフォルグリプロンの一般名の表記について
この薬の一般名には、日本語で複数の表記が使われています。創製元である中外製薬の公式発表では「オルホルグリプロン」と表記されています。一方、報道や医療機関の情報では「オルフォルグリプロン」という表記も広く使われています。
英語表記はorforglipronで、どちらも同じ薬を指します。この記事では、より広く目にする「オルフォルグリプロン」を用いています。
項目 |
内容 |
一般名 |
オルフォルグリプロン（中外製薬の公式表記はオルホルグリプロン） |
英語表記 |
orforglipron |
分類 |
経口・低分子（非ペプチド）のGLP-1受容体作動薬 |
剤形と回数 |
1日1回の経口薬 |
服用時の制限 |
食事・水の制限なし、時間帯の指定なし |
創製 |
中外製薬 |
開発・販売権 |
イーライリリー（2018年にライセンス供与） |
米国での状況 |
2026年4月1日（現地時間）FDA承認、商品名Foundayo |
日本での状況 |
執筆時点で未承認 |
オルフォルグリプロンの作用の仕組み
なぜGLP-1受容体作動薬を飲み薬にできたのかという点が、この薬の技術的な核心にあたります。
オルフォルグリプロンはGLP-1受容体に作用する
GLP-1は、食事をとると小腸から分泌されるホルモンです。血糖値に応じてインスリンの分泌を促し、血糖値を上げるグルカゴンの分泌を抑える働きがあります。加えて、胃の内容物が排出される速度を遅らせる作用や、脳の食欲に関わる部位に働きかける作用が知られています。
GLP-1受容体作動薬は、この受容体に結合して同様の作用を引き出す薬です。オルフォルグリプロンもこの分類に含まれ、血糖のコントロールと体重の減少という2つの方向に働きます。
オルフォルグリプロンが低分子であることが飲み薬にできた理由
オルフォルグリプロンは、低分子の非ペプチド化合物です。ここが既存の多くのGLP-1受容体作動薬との決定的な違いにあたります。
ペプチドは消化管で分解されやすいため、そのまま飲んでも十分に吸収されません。注射剤が主流だったのはこのためです。経口のペプチド製剤も存在しますが、吸収を助けるための工夫が必要で、服用時の条件も付きます。
低分子の非ペプチド化合物であれば、消化管での分解を受けにくく、そのまま吸収されます。開発元が食事や水の制限なく服用できると説明しているのは、この構造上の性質によるものです。
オルフォルグリプロンとペプチド製剤の構造上の違い
中外製薬とイーライリリーの研究者らは、この分子がGLP-1受容体をどのように活性化するかについて、構造生物学的な解析結果を共同で発表しています。ペプチドとは異なる形でありながら受容体を活性化できる仕組みが示されたことが、経口薬としての開発につながりました。
この構造上の違いは、製造の面にも影響します。ペプチド製剤は製造工程が複雑になりやすい一方、低分子化合物は大量生産に向くとされています。供給面での期待が語られる背景には、この点があります。
オルフォルグリプロンの効果として報告されていること
オルフォルグリプロンについて、公表されている第3相試験の結果を、対象と条件をつけて整理します。次はいずれも国外を中心に実施された試験の結果であり、国内で承認された使用法にもとづく数値ではありません。
オルフォルグリプロンの肥満症を対象とした試験の結果
ATTAIN-1試験は、肥満または体重に関連する健康上の問題を持つ過体重で、糖尿病のない成人3,127人を対象とした72週間の試験です。米国、ブラジル、中国、インド、日本、韓国など複数の国で実施され、日本も参加国に含まれています。
参加者は1ミリグラムから開始し、4週間ごとに段階的に増量して、6ミリグラム、12ミリグラム、36ミリグラムのいずれかの維持用量に到達する設計でした。平均体重は103.2キログラム、平均BMIは37.0です。
72週時点での体重の平均変化率は、6ミリグラム群でマイナス7.8パーセント、12ミリグラム群でマイナス9.3パーセント、36ミリグラム群でマイナス12.4パーセント、プラセボ群でマイナス0.9パーセントでした。最高用量での平均減少量は12.4キログラムにあたります。
体重が10パーセント以上減少した人の割合は、36ミリグラム群で59.6パーセント、15パーセント以上では39.6パーセントでした。腹囲は36ミリグラム群で平均11.1センチメートル減少しています。
体重以外の指標でも変化が報告されており、HDLコレステロールを除いたコレステロール値、収縮期血圧、中性脂肪について改善がみられたとされています。試験開始時に前糖尿病状態だった1,127人のうち、最大で91パーセントが72週時点で血糖値の正常域に近い状態に達したことも報告されています。
項目 |
6mg |
12mg |
36mg |
プラセボ |
体重の平均変化率 |
−7.8% |
−9.3% |
−12.4% |
−0.9% |
体重の平均変化量 |
−8.0kg |
−9.4kg |
−12.4kg |
−1.0kg |
5%以上減少した人 |
63.8% |
69.3% |
77.1% |
22.1% |
10%以上減少した人 |
35.9% |
45.1% |
59.6% |
8.6% |
15%以上減少した人 |
16.5% |
24.0% |
39.6% |
3.6% |
腹囲の変化 |
−7.5cm |
−9.0cm |
−11.1cm |
−2.1cm |
※対象は肥満または体重関連の健康上の問題を持つ過体重で糖尿病のない成人3,127人。平均体重103.2kg、平均BMI 37.0。運動とバランスの取れた食事の補助療法として評価。日本を含む10の国と地域で実施。
オルフォルグリプロンの2型糖尿病を対象とした試験の結果
ACHIEVE-1試験は、食事療法と運動療法だけでは血糖コントロールが不十分な2型糖尿病の成人559人を対象とした40週間の試験です。米国、中国、インド、日本、メキシコで実施され、こちらも日本が参加国に含まれています。
参加者はHbA1cが7.0パーセント以上9.5パーセント以下、BMIが23以上で、インスリン治療を受けたことがない人が対象でした。3ミリグラム、12ミリグラム、36ミリグラムの3用量とプラセボが比較されています。
40週時点でのHbA1cの低下は、開始時の8.0パーセントから平均で1.3パーセントから1.6パーセントでした。改善は投与開始から4週の時点で確認されたと報告されています。体重については、最高用量で平均7.9パーセントの減少がみられました。
このほか、2型糖尿病を対象とした試験は複数実施されています。経口のセマグルチドと直接比較した試験では、HbA1cと体重の両方でより大きな改善が示されたと報告されています。
オルフォルグリプロンの臨床データを読むときの前提
これらの数値を見るときに、確認しておきたい前提が3つあります。
1つ目は、いずれも試験段階で用いられた用量と条件のもとでの結果である点です。日本で承認された場合の用法や用量が、試験と同じになるとは限りません。
2つ目は、生活習慣への介入が併用されている点です。肥満症を対象とした試験は、運動とバランスの取れた健康的な食事の補助療法として評価する設計で行われています。薬だけで得られた結果ではありません。
3つ目は、これらが国外を中心とした試験である点です。日本も参加国に含まれてはいますが、日本人だけを対象とした結果が個別に公表されているわけではありません。国内での承認審査では、日本人のデータを含めた評価が行われることになります。
オルフォルグリプロンの副作用として報告されていること
オルフォルグリプロンの効果とあわせて、公表されている安全性の情報も確認しておく必要があります。
オルフォルグリプロンで頻度の高い消化器症状
肥満症を対象とした試験では、最も多く報告された有害事象は消化器に関するもので、多くは軽度から中等度だったとされています。
用量ごとの発現割合は、悪心が6ミリグラムで28.9パーセント、12ミリグラムで35.9パーセント、36ミリグラムで33.7パーセント、プラセボで10.4パーセントでした。便秘はそれぞれ21.7パーセント、29.8パーセント、25.4パーセント、プラセボで9.3パーセント。下痢は21.0パーセント、22.8パーセント、23.1パーセント、プラセボで9.6パーセント。嘔吐は13.0パーセント、21.4パーセント、24.0パーセント、プラセボで3.5パーセントでした。
既存の注射剤のGLP-1受容体作動薬でも消化器症状は頻度の高い副作用として知られており、開発元は安全性の傾向がこの薬剤群として確立されているものと一致していたと説明しています。
症状 |
6mg |
12mg |
36mg |
プラセボ |
悪心 |
28.9% |
35.9% |
33.7% |
10.4% |
便秘 |
21.7% |
29.8% |
25.4% |
9.3% |
下痢 |
21.0% |
22.8% |
23.1% |
9.6% |
嘔吐 |
13.0% |
21.4% |
24.0% |
3.5% |
有害事象による中止 |
5.3% |
7.9% |
10.3% |
2.7% |
オルフォルグリプロンの試験で報告された中止率
有害事象を理由に投与を中止した人の割合は、6ミリグラムで5.3パーセント、12ミリグラムで7.9パーセント、36ミリグラムで10.3パーセント、プラセボで2.7パーセントでした。
用量が上がるほど中止率も高くなる傾向がみられます。効果と副作用の両方が用量とともに増える構造は、既存のGLP-1受容体作動薬と共通しています。
オルフォルグリプロンについて注意が必要とされている点
肥満症を対象とした試験では、肝臓に関する安全性上の懸念は認められなかったと報告されています。低分子の経口薬では肝機能への影響が論点になることがあるため、この点は開発の過程で注目されていました。
一方で、承認から日が浅い薬であり、市販後に長期間使用された場合の情報は限られています。既存のGLP-1受容体作動薬で知られている急性膵炎や胆嚢に関する事象、低血糖などについても、実際の使用が広がるなかで情報が蓄積されていく段階にあります。
日本で承認された場合、添付文書に禁忌や重大な副作用が具体的に記載されます。現時点で公表されているのは、あくまで臨床試験の範囲で確認された内容です。
オルフォルグリプロンとリベルサスの違い
経口のGLP-1受容体作動薬という点で、最も比較されやすいのがリベルサスです。
オルフォルグリプロンとリベルサスの有効成分と構造の違い
リベルサスの有効成分はセマグルチドで、GLP-1に類似した構造を持つペプチドです。対してオルフォルグリプロンは、ペプチドではない低分子化合物です。
同じGLP-1受容体に作用しますが、分子としての性質はまったく異なります。この違いが、次に述べる服用方法の差につながっています。
オルフォルグリプロンとリベルサスの服用時の制限の違い
リベルサスはペプチド製剤であるため、吸収を確保するための服用条件が定められています。1日のうち最初の食事や飲水の前に、空腹の状態でコップ約半分の水とともに服用し、服用後の一定時間は飲食や他の薬の服用を避けることとされています。
オルフォルグリプロンについて、開発元は食事や水の摂取に制限なく、1日のうちどのタイミングでも服用できると説明しています。服用時の条件（食事・水の制限）の有無は、両者の大きな違いの一つです。
オルフォルグリプロンとリベルサスの国内での承認状況の違い
リベルサスは国内で2型糖尿病を効能・効果として承認されており、保険診療のなかで処方されています。承認効能以外の目的（適応外）での使用は、公的医療保険の対象外（自由診療）となります。
オルフォルグリプロンは、執筆時点で国内では承認されていません。この点が、現時点での最も大きな違いです。
オルフォルグリプロン |
リベルサス |
マンジャロ・ゼップバウンド |
|
有効成分 |
オルフォルグリプロン |
セマグルチド |
チルゼパチド |
分子の性質 |
低分子（非ペプチド） |
ペプチド |
ペプチド |
剤形 |
経口 |
経口 |
皮下注射 |
投与回数 |
1日1回 |
1日1回 |
週1回 |
服用時の制限 |
食事・水の制限なし |
空腹時・水の量と待ち時間の指定あり |
ー |
作用する受容体 |
GLP-1 |
GLP-1 |
GLP-1とGIP |
国内での承認 |
未承認 |
2型糖尿病 |
マンジャロは2型糖尿病、ゼップバウンドは肥満症など |
オルフォルグリプロンとマンジャロ・ゼップバウンドの違い
GLP-1受容体作動薬の注射剤との比較も、判断の材料になります。
オルフォルグリプロンとマンジャロの剤形と投与回数の違い
マンジャロとゼップバウンドは、いずれもチルゼパチドを有効成分とする週1回の皮下注射剤です。ペン型の注入器を用いて自己注射します。
オルフォルグリプロンは1日1回の経口薬です。週1回で済む注射と、毎日飲む錠剤のどちらが続けやすいかは、生活パターンや注射への抵抗感によって変わります。回数が少ないほうがよいとは一概に言えません。
オルフォルグリプロンとマンジャロの作用する受容体の違い
チルゼパチドは、GLP-1受容体とGIP受容体の両方に作用します。オルフォルグリプロンはGLP-1受容体のみに作用します。
肥満症を対象とした試験を単純に並べると、チルゼパチドの試験で報告された体重減少率のほうが大きい数値になっています。ただし、試験の内容や対象、期間が異なるため、直接比較した結果ではありません。数値だけを並べて優劣を判断することはできない点に注意が必要です。
オルフォルグリプロンとマンジャロ・ゼップバウンドの国内での承認状況の違い
マンジャロは国内で2型糖尿病を効能・効果として承認されています。ゼップバウンドは、高血圧、脂質異常症または耐糖能障害のいずれかを有し、食事療法・運動療法で十分な効果が得られず、BMIが27以上で2つ以上の肥満に関連する健康障害を有するか、BMIが35以上である場合の肥満症などを効能・効果として承認されています。
オルフォルグリプロンは国内未承認です。米国で承認された適応は肥満症および体重に関連する併存疾患を有する過体重ですが、日本で承認される場合の効能・効果や対象条件が同じになるとは限りません。
オルフォルグリプロンの日本での承認状況と発売時期
オルフォルグリプロンの日本での承認状況については、断定できる情報は限られています。
オルフォルグリプロンの米国での承認内容
2026年4月1日（現地時間）、米国食品医薬品局が、肥満症を有する成人および過体重で体重に関連する併存疾患を有する成人を対象として承認しました。商品名はFoundayoです。
開発元は、体重減少を目的とするGLP-1の経口薬として、時間帯や飲食の制限なく服用できる唯一のものであると説明しています。
オルフォルグリプロンの日本での申請状況
報道によれば、日本でも承認申請が行われています。開発元は、肥満症について世界の規制当局への申請を進める方針を示し、2型糖尿病についても申請の予定を公表していました。
ただし、執筆時点で国内の承認には至っていません。申請中であることと、承認されることは別の話です。
オルフォルグリプロンの海外承認と国内承認が別の手続きである理由
医薬品の承認は、国ごとに独立した制度のもとで行われます。米国での承認と、日本の厚生労働省による承認は別のプロセスです。
国内での承認には、有効性と安全性の審査、日本人を対象としたデータの確認、対象となる患者の設定、用法・用量の決定、薬価の算定といった手続きが必要になります。海外で承認されているという事実は参考にはなりますが、それだけで国内での使用が認められるわけではありません。
実際に、海外で広く使われている薬が日本では承認されていない、あるいは適応の範囲が異なるという例は珍しくありません。
オルフォルグリプロンの発売時期を断定できない理由
審査の期間は品目や状況によって異なり、事前に確定した日程が公表されるものではありません。承認された後も、薬価の算定と収載を経て販売開始となるため、承認即発売にはなりません。
発売時期を具体的な月日で断定している情報を見かけた場合は、その根拠を確認したほうがよいでしょう。確実な情報源は、製造販売元の公式発表と規制当局の公表資料です。
オルフォルグリプロンを個人輸入で入手することの危険性
オルフォルグリプロンが国内未承認である以上、この論点は避けて通れません。
オルフォルグリプロンなど国内未承認薬の入手にともなうリスク
国内で承認されていない医薬品は、国内の医療機関で正規に処方を受けることができません。個人輸入という経路が語られることがありますが、これは国内の審査を経ていない製品を、自己責任で入手することを意味します。
承認前の段階では、日本人における適切な用量、禁忌に該当する条件、併用してはいけない薬といった情報が、国内向けに整理されていません。判断の材料がない状態で使うことになります。
オルフォルグリプロンで健康被害が起きても救済制度の対象外
医薬品副作用被害救済制度は、医薬品を適正に使用したにもかかわらず副作用による重篤な健康被害が生じた場合に給付を行う制度です。個人輸入した医薬品による健康被害は、この制度の対象外です。
重篤な副作用が生じた場合、治療にかかる費用も、その後に残る影響への補償も、公的には受けられません。入手元が海外の事業者である場合、責任を追及すること自体が現実的に困難になります。
オルフォルグリプロンの偽造品と品質が保証されない問題
海外から個人輸入した医薬品については、有効成分が含まれていない、表示と異なる成分が含まれている、不衛生な環境で製造されているといった問題が指摘されています。
新しく承認され注目を集めている薬ほど、偽造品が出回るリスクは高まります。届いた製品が本物かどうかを、受け取った側が確認する手段はありません。
国内の審査を経ておらず、日本人における適切な用量が整理されていない
禁忌に該当する条件や併用してはいけない薬の情報が国内向けに示されていない
健康被害が生じても医薬品副作用被害救済制度の対象外
偽造品や品質が保証されない製品が届く可能性がある
輸送中の温度管理や保管状態を確認できない
副作用が出たときに相談・対応できる医療機関がない
入手元が海外の事業者の場合、責任の追及が現実的に困難
オルフォルグリプロンを待つあいだに考えられること
オルフォルグリプロンなどの新しい薬を待つか、いま可能なリベルサスなどの選択肢を検討するか。判断の材料を整理します。
オルフォルグリプロンの代わりに国内で承認されている選択肢
肥満症の治療としては、一定の基準を満たす場合に保険診療で使える医薬品が国内にあります。高血圧、脂質異常症または耐糖能障害のいずれかを有し、食事療法・運動療法で十分な効果が得られず、BMIが27以上で2つ以上の肥満に関連する健康障害を有するか、BMIが35以上であることが条件とされています。
自分がこの基準に該当するかどうかは、医師の判断によります。該当する場合、承認された薬を保険診療のなかで使える可能性があります。
なお、ダイエットや痩身を目的とした2型糖尿病治療薬の使用は、承認された効能・効果の範囲外にあたり、自由診療として行われます。この場合、副作用が起きても救済制度の対象外となる可能性があります。
オルフォルグリプロンを待つか今できることを始めるかの考え方
新しい薬を待つあいだ、体重や健康上の状態が変わらないとは限りません。血圧や血糖、脂質に問題が出ている場合、待つこと自体にリスクが生じます。
一方で、いま急いで自由診療を始める必要があるとも限りません。判断の分かれ目は、医学的に治療が必要な状態にあるかどうかです。ここは自己判断ではなく、医師の評価を受けるべき部分になります。
また、いずれの薬も食事療法と運動療法の補助として位置づけられています。薬を待つあいだにできることが何もない、ということではありません。
オルフォルグリプロンについて医師に相談するときの視点
自分の状態が保険診療の対象になるのか、自由診療しか選択肢がないのか。まずここを確認するのが出発点になります。
そのうえで、新しい薬が承認された場合に自分が対象になり得るのか、いま始めた治療との関係はどうなるのかを聞いておくと、待つあいだの見通しが立ちます。
オルフォルグリプロンに関するよくある質問
オルフォルグリプロンについて寄せられることの多い疑問をまとめます。
オルフォルグリプロンは日本でいつ発売されますか
執筆時点で国内では承認されておらず、発売時期は確定していません。承認申請は行われていると報じられていますが、審査の期間は事前に確定するものではなく、承認後も薬価の算定と収載を経て販売開始となります。
オルフォルグリプロンとオルホルグリプロンは別の薬ですか
同じ薬です。英語表記はorforglipronで、日本語では創製元の中外製薬が「オルホルグリプロン」、報道などで「オルフォルグリプロン」という表記が使われています。
オルフォルグリプロンは注射より効果が高いですか
直接比較した試験の結果がないため、単純に比べることはできません。試験の設計や対象、期間が異なる数値を並べても、優劣の判断にはなりません。経口のセマグルチドとの直接比較では、より大きな改善が報告されています。
オルフォルグリプロンは糖尿病でなくても使えますか
米国では、肥満症を有する成人および過体重で体重に関連する併存疾患を有する成人を対象として承認されています。日本での効能・効果や対象条件は、承認されるまで確定しません。
オルフォルグリプロンの副作用は注射のGLP-1と違いますか
公表されている試験では、最も多い有害事象は消化器に関するもので、既存のGLP-1受容体作動薬と同様の傾向でした。悪心、便秘、下痢、嘔吐が主なもので、多くは軽度から中等度だったとされています。
オルフォルグリプロンは個人輸入で買えますか
国内未承認薬を個人輸入した場合、品質や安全性が保証されず、健康被害が生じても医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。偽造品のリスクもあり、推奨できる方法ではありません。
レタトルチドとオルフォルグリプロンは何が違いますか
レタトルチドは、GLP-1受容体、GIP受容体、グルカゴン受容体の3つに作用する注射剤として開発が進められている薬です。オルフォルグリプロンとは剤形も作用する受容体も異なります。レタトルチドは日本でも米国でも承認されておらず、開発段階にあります。
オルフォルグリプロンは国内での承認を待つ段階にある
オルフォルグリプロンについて、現時点でわかっていることを整理します。
オルフォルグリプロンについて現時点でわかっていること
オルフォルグリプロンは、中外製薬が創製し、イーライリリーが全世界での開発権と販売権を保有する、1日1回服用する経口のGLP-1受容体作動薬です。低分子の非ペプチド化合物であるため、食事や水の制限なく服用できるとされています。
米国では2026年4月1日（現地時間）に、肥満症などを対象として承認されました。肥満症を対象とした72週間の試験では、最高用量で平均12.4パーセントの体重減少が報告されています。2型糖尿病を対象とした40週間の試験では、HbA1cが平均1.3パーセントから1.6パーセント低下しました。
副作用としては悪心、便秘、下痢、嘔吐といった消化器症状が多く、用量が上がるほど中止率も高くなる傾向がみられています。
国内では執筆時点で承認されておらず、医療機関で処方を受けることはできません。
オルフォルグリプロンの情報は更新される前提で確認する
この分野は動きが速く、承認状況も臨床試験の結果も更新されていきます。この記事の内容も執筆時点のものであり、読んでいる時点では状況が変わっている可能性があります。
確認すべき情報源は、製造販売元の公式発表、規制当局の公表資料、そして処方を受けようとしている医療機関です。個人が発信している情報や、発売時期を断定している情報については、根拠を確かめてから受け取ってください。
自分の状態にどの選択肢が適しているかは、新しい薬が出るかどうかとは別に、医師と相談して判断する部分になります。
参照リンク
-
中外製薬 経口GLP-1受容体作動薬Foundayo（オルホルグリプロン）に関するEli Lilly社の発表について
-
Eli Lilly and Company ATTAIN-1試験の詳細結果（The New England Journal of Medicine掲載）
-
Eli Lilly and Company ACHIEVE-1試験の詳細結果
-
Kawai T, et al. Structural basis for GLP-1 receptor activation by LY3502970, an orally active nonpeptide agonist. PNAS.
-
PMDA 医薬品副作用被害救済制度
-
日本糖尿病学会 GLP-1受容体作動薬およびGIP/GLP-1受容体作動薬の適応外使用に関する日本糖尿病学会の見解
